质量标准专员
职位描述
岗位职责:
1、组织新产品质量标准和检验方法从研发中心到四川国为(生产)QC的转移并和研发中心沟通协调和解决就方法转移过程中存在的问题。
2、参与研发中心中试放大、工艺验证清洁验证样品的检验 。
3、审核和转化研发中心提交的质量标准,使之符合四川国为文件体系。
4、负责方法转移过程中对QC\QA的技术培训。
5、协助研发中心注册申报部门进行生产现场核查相关工作。
6、对公司在产品种的日常检测跟踪和维护,收集、统计、分析相关检测数据,审核检验记录以及QC起草的检验操作SOP的科学性。
7、编制和修订公司在产品种的质量标准。
8、组织实施公司已有品种质量标准升级的补充注册和再注册相关工作。
9、编写和修订本部门GMP相关文件。
10、负责公司对外合作品种的质量标准相关工作以及本专业的委外合作。
任职要求:
学历:本科及以上学历
专业:药物分析、分析化学、药学、中药学等相关专业
工作经验:本科2年(硕士1年)以上QC岗位(或者研发相关)工作经验;
必备的知识与技能:
1) 熟知常规检验方法,能够熟练操作常规检验分析仪器设备;如GC\HPLC以及常规理化指标的检测,
2) 熟悉方法学验证的一般项目和要求;
3) 了解药品研发、生产一般流程和相关指导原则和法规,对GMP有一定的了解。
素质要求:
核心能力素质:工作责任心强,细致严谨;善于沟通;具有很强的服务意识和沟通协调能力、学习能力。能吃苦耐劳,具有奉献精神。
专业能力素质:;较强的分析仪器操作能力;清晰的书面表达能力;
企业简介
成都国弘医药有限公司位于成都市高新区九兴大道6号C栋2楼201号,于2011年11月28日在成都工商局注册成立,公司座机电话是暂无, 成都国弘医药有限公司愿与社会各界同仁携手合作,谋求共同发展,继续为新老客户提供最优秀的产品和服务。公司与多家成都零售商和代理商建立了长期稳定的合作关系,品种齐全、价格合理,企业实力雄厚,重信用、守合同、保证产品质量,以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。
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职位发布日期: 2015-05-04