QA
职位描述
岗位职责:
1、负责生产现场的日常监控工作;
2、负责原料、半成品、成品的抽样、领料工作;
3、制订验证总计划并参与相关的验证工作,监督验证执行;
4、考察原辅料、包装材料供应商的质量体系,对供应商进行评估、审计,建立供应商档案;
5、质量体系文件的管理工作,包括文件的起草、修订、审核、发放回收等;
6、负责新入职员工质量体系知识与体系文件的培训工作;
7、负责变更控制管理,对变更项进行风险评估分析与总结;
8、负责变更偏差管理,CAPA及OOS系统的调查工作及相关整改措施;
9、负责建立年度质量回顾制度,并组织进行年度质量回顾;
10、根据质量审计要求制定审计计划,执行定期的GMP审计,按时完成审计报告,并督促、指导缺陷项的按时整改;
11、配合领导完成其他相关的工作内容。
任职要求:
1、要求男性,大专以上学历,3年相关工作经验;
2、熟悉GMP管理规范,具备GMP认证工作经验;
3、具备良好的沟通表达能力、执行力、责任心和团队合作精神。
企业简介
中赢生命方舟健康保障计划的科研团队是由哈佛医学院和南加州大学KECK医学院多位专家组成的国际顶尖科研团队。该团队在美国实验室,历经十年专注研发,精心打造出中赢生命方舟健康保障计划,并拥有引领国际的IL-21 NK细胞扩增专利技术(专利号:201110075736.1)。该核心技术通过构建IL-21跨膜系统,模拟人体骨髓微环境,为人体NK细胞的扩增激活提供良好的支撑。扩增激活后的NK细胞杀伤功能强,并能长期保持细胞活性。同时,运用超低温冷冻技术将扩增激活后的细胞在-196℃的液氮柜中长期储存起来,打造人生独一无二的健康保障计划,供您每年轻松享受免疫保健,抵御癌症,远离疾病,保持健康年轻态。
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职位发布日期: 2015-05-19