验证专员
职位描述
岗位描述:
1、编制验证主计划,监督、指导、协调相关部门执行验证及再验证工作;
2、负责实验室设施、设备、产品、工艺、清洁、检测等方面的验证管理;
3、负责及时汇报验证过程中的问题,汇总验证结论;
4、负责审核验证方案、记录和报告的准确性、符合性及合理性,并及时归档;
5、负责验证过程中的偏差处理、变更管理、风险评估和分析;
6、负责组织必要的验证培训;
7、完成上级的其他任务。
岗位要求:
1、二年以上医药生产企业验证QA或现场QA工作经验;
2、生物学、药学等相关专业,本科及以上学历;
3、熟悉GMP、医疗器械行业质量管理的有关要求,熟悉验证方法及法规;
4、具备较强的书写能力、沟通协调能力和执行力,工作认真负责、思路清晰、严谨细致;
5、熟练掌握常用验证及检测仪器的使用,熟练运用电脑工具对实验结果和数据进行归纳和总结;
6、有生物制品生产企业验证工作经验的优先考虑。
企业简介
中赢生命方舟健康保障计划的科研团队是由哈佛医学院和南加州大学KECK医学院多位专家组成的国际顶尖科研团队。该团队在美国实验室,历经十年专注研发,精心打造出中赢生命方舟健康保障计划,并拥有引领国际的IL-21 NK细胞扩增专利技术(专利号:201110075736.1)。该核心技术通过构建IL-21跨膜系统,模拟人体骨髓微环境,为人体NK细胞的扩增激活提供良好的支撑。扩增激活后的NK细胞杀伤功能强,并能长期保持细胞活性。同时,运用超低温冷冻技术将扩增激活后的细胞在-196℃的液氮柜中长期储存起来,打造人生独一无二的健康保障计划,供您每年轻松享受免疫保健,抵御癌症,远离疾病,保持健康年轻态。
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职位发布日期: 2015-05-19