临床监察员
职位描述
岗位职责:
1、负责收集国内临床相关法规、标准和指导文件,并及时更新存档管理;
2、负责新产品首次注册、变更注册的临床试验,根据医院和药监局的要求编写相关临床试验文件,组织开展临床项目的伦理、启动、检测、记录、结题等工作;
3、负责临床试验所有文件归档管理工作;
4、负责临床机构、受试者的沟通、协调工作;
5、确保医疗器械临床试验按标准操作程序执行;
6、组织监察、进度跟踪,确保医疗器械临床试验的质量
7、临床数据的收集及报告的撰写
任职资格:
1、本科以上学历,临床医学、护理学等医学相关专业,熟悉临床流程;
2、具有较好的表达和沟通能力;
3、熟悉国内医疗器械临床法规要求和临床机构对临床试验要求;
4、熟悉项目管理及操作流程,善于分析项目进展过程中存在的问题及解决方法;
5、具有一定的团队合作能力,工作细致认真,能吃苦耐劳,逻辑思维和抗压能力强;
6、掌握常规的统计学分析方法和较强的信息整理能力
企业简介
一、集团简介
山东赛克赛斯药业集团是一个拥有固定资产3亿元,年销售收入超过7亿元,依靠科技(人才)创新、可持续发展的企业集团。
集团主要从事新特药品、医疗器械、生物医学材料及介入治疗系列产品的研发、生产和销售,集团现有员工500多人,其中研发技术人员(博士、硕士)60余人。
公司主要研究方向为生物医用材料,产品系列分为六大部分,三十多个产品,主要包括:防粘连材料系列产品、止血材料系列产品、粘合修复材料系列产品、栓塞材料、骨科应用和创新装置。目前已上市产品11个、已注册申报产品4个、在研产品20个、预研产品12个,其中Ⅰ类医疗器械3 个、Ⅱ类医疗器械5 个、Ⅲ类医疗器械3个。公司已获得专利15项,被评为知识产权试点企业。集团销售网络覆盖全国,主要从事自研产品(生物医用材料)、及国内外代理产品的全国销售工作,在全国各地设有26个办事处,业务覆盖全国30个省、市、自治区,2000多家医院。赛克赛斯一直秉承“诚信百年、创新百年,坚定不移地走健康、稳定、可持续发展的经营道路”的理念,不断创新突破自我,力争在市场挑战中占据主动,把握挑战中蕴涵的机遇。争取将公司打造成民族知名品牌的百年企业。
公司销售队伍稳定,销售模式及销售渠道成熟,在全国各地开设6个分公司及26个处办事处,业务覆盖31个省、市、自治区,2000多家医院。目前自研器械类产品在售十余个品种,国、内外总经销产品达二十余个。
集团发展战略:
★5831战略:
183;用5年的时间
183;实现8个亿的销售收入
183;做到类药行业前3甲(目前是专业做体内植入材料全省技术水平最高规模最大的公司)
183;争取1个子公司上市
★“M520”计划:
五年的时间打造20个千万富翁
经营理念:诚信百年 创新百年 坚定不移的走健康、稳定、可持续发展的经营道路
企业愿景:赛克赛斯,做最好的公司 把公司打造成为民族知名品牌的百年企业
营销战略:做高端、做精品、做服务、做品牌
公司荣誉:
SFDA《中国食品药品监管》理事单位
2011年度统计工作先进单位
2011年度战略性新兴产业、医疗器械产业集群明星企业
山东省医疗器械不良事件监测工作站
守合同重信用企业
2009、2010、2011年度A级信用医疗器械生产企业
济南市医疗器械监管实践基地
济南市知识产权试点企业
济南市认定企业技术中心
济南市著名商标
山东赛克赛斯医药有限公司是赛克赛斯药业集团的子公司之一,主要负责集团自研产品及国内外代理品种的销售工作。
二、自研产品及国内外代理品种介绍
自主研发产品:
*手术防粘连液(赛必妥)*160;160;160;
* 复合微孔多聚糖(止血粉)*
*EVAL非粘附性液体栓塞剂(伊维尔)*
*鼻用过敏原阻隔剂(碧静)*
*排龈膏(雅静)*
*活性脱敏健齿膏(敏健174; )*
*水凝胶护眼贴敷料(爱尔轻174;)*
全国总经销品种:
*注射用二丁酰环磷腺苷钙(力素)* 20mg
*注射用羧苄西林钠* 0.5g和1g
*注射用硫酸抗敌素(可利斯安)* 50万单位
*转化糖注射液(英凡舒)* 250ml
*小儿复方氨基酸注射液18AA-Ⅱ(长富尔甜)* 50ml
*低分子右旋糖酐氨基酸注射液(长富尔灵)* 250ml
*萘普生钠注射液(赛比林)*
*二乙酰胺乙酸乙二胺(迅刻)*
国外代理品种:
*伤口负压引流系列(LVS、LVSNG、HVS)*
*自体血回输装置(多纳)*
三、薪资福利
签订正规劳动合同(应届毕业生可网上签约),
缴纳五险一金
每周工作五天双休
享有带薪休假(国家法定节假日、带薪年休假、婚假、产假等)
享有月福利、节日福利、生日福利、员工父母福利金、大病救助基金及免费体检
提供免费工作午餐,享有交通补贴和住房补贴。
人员一经录用,公司会提供系统的入职培训和在职培训
四、招聘联系方式
联 系 人: 李女士
电子邮箱: saikesaisijituan@163.com hr87079933@126.com
公司网址: http://www.successpharm.com/
http://www.successbio-tech.com
公司地址: 山东省济南市高新区开拓路2222号
邮 编: 250101
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职位发布日期: 2015-05-21