药物制剂研究员
职位描述
1、负责药物制剂的处方筛选、设计,独立开展和完成相关实验,并负责整理原始记录、撰写相关的注册申报资料;
2、负责药物制剂小试、中试、中试放大的生产工艺研究;
3、制订合理并适应产品工业化的制剂研究方案,并能有计划的执行和完成;
4、承担新药注册和审评过程中相应工作,包括现场核查、审评意见答复等;
5、协助新药生产等相关工作;
岗位要求:
1、本科及以上学历,药剂学专业,硕士三年、本科五年以上工作经验;
2、了解国内、美国与欧盟的药物注册法律法规,熟悉国内药品研发注册流程,有FDA或欧盟品种的注册申报相关经验;
3、能独立完成化学药品制剂工艺的处方筛选、设计,独立开展和完成实验工作;并能够从事制剂工艺中试放大;
4、具有丰富的药物制剂理论与经验,熟练药物制剂设备的使用及日常维护;
5、工作积极主动、具备独立精神和高度责任心,有良好的沟通能力、学习能力和团队协作能力。
企业简介
上海臣邦医药科技有限公司成立于2002年7月,坐落于全国著名的生物医药园区-上海张江高科技园,是新型的药品开发、注册和推广公司。在药品开发、注册和上市推广方面有出色的表现。
臣邦的技术中心具有丰富的药品研发经验,已经在中国注册了15个药品, 7个药品已经获得生产批准、3个药品完成了临床研究,4个药品获得进入临床研究的批准,还有7个药品正在国家药品评审中心进行审评。
臣邦的商业公司具有丰富的渠道管理、产品管理和处方药推广经验。臣邦在全国拥有450多名区域经销商,覆盖中国65%的城市和超过2000多家中型以上医院。在医药各个领域均具有突出的药品营销实力。
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职位发布日期: 2015-05-22