QA
职位描述
QA岗位职责:
1、负责控制和管理质量系统,并保证正常运行;
2、负责产品评价系统的建立,实施和改进;
3、负责产品设计开发和实现过程中的设计验证;
4、负责原材料、半成品、样品、成品的质量检验,并对异常并进行分析和处理;
5、负责处理客户质量投拆,并组织、协调质量改进解决方案和落实。
6、全面负责质量体系考核相关工作。
任职资格:
1、检验类、生物类相关专业专科以上学历,1年以上生物医药行业质量保证工作经验;。
2、熟悉、掌握、且能灵活应用医疗器械政策法规和技术法规。
3、三年以上的医疗器械企业质量管理(QA)工作经验。熟悉相关生产实施细则和考核流程。
4、诚信、敬业、有较强的沟通技巧和表达能力,具有团结协作精神和人际沟通能力。
5、文字表达及编辑能力强。
6、熟悉生产现场监控、GMP流程管理、ISO13485体系等相关认证,有GMP厂房设施、设备、清洁方法、工艺等验证经验;
7、有诊断试剂行业同岗位工作经验者优先,具有执业药师、检验师资格优先
企业简介
康思润业于1998年成立,是一家生产(进口分装)、销售医用体外检测试剂及医疗器械的高科技中美合资企业。我们不断的开发新的项目,目前已经取得了三十多种产品的医疗器械注册证;并积极进行学术推广活动,在医学检验、心梗诊断及妇科领域引入一系列先进的检验方法和检验项目,以其良好的品质与信誉受到了业界的好评。康思润业公司拥有一流的技术支持团队,为客户提供完善专业的技术培训,以及售后技术支持,保证以技术为中心的全程服务,以建立良好长期的合作关系。
以质量求生存,以信誉为保证,为广大用户提供良好、完善的售后服务体系。我公司恪守“诚信为本”的经营信条,坚信能与每位客户愉快的合作。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2015-06-05