质量研究主管及质量研究人员
职位描述
1.药物分析、药学、化学及相关专业大学本科及以上学历;
2.至少一年以上药物分析相关工作经验;
3.能独立完成药物分析的各项试验,能规范书写原始记录及独立整理申报资料,对CTD格式精通。
4.能熟练查阅药物分析方面的各种文献。
5.熟悉化学分析仪器和精密仪器分析,较强的分析问题和解决问题的能力。
6.熟悉药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析具。
7.完成药物分析相关试验工作,制定质量标准,完成稳定性研究。
8.药物分析相关申报资料的整理(包括各种记录)。
企业简介
石家庄康贺威药业有限公司前身是河北太行制药厂,公司地址位于石家庄市中山西路777号。公司创建于1969年,隶属于中国人民解放军陆军指挥学院,1998年由军队移交地方管理。2000年企业转制,由三九集团和香港讯利集团共同组建石家庄三九讯利药业有限公司。
2005年8月企业更名为“石家庄康贺威药业有限公司”。2007年8月该公司股权发生了变化,企业类型变更为自然人独资的有限公司。于2009年9月顺利通过GMP再认证。
2009年是我公司快速发展的一年,经历了GMP再认证对公司的检验,更新了生产设备、对职工进行了GMP生产知识培训,提高了一线员工生产技能,解决了生产工艺上的一些难题,使企业步入规范的生产秩序、有效的质量保证的良性发展轨道,为企业的良性的可持续发展奠定了良好的基础。
由于企业发展的需要,公司于2012年在无极县城北工业园区建厂,占地面积66600㎡,新厂于2014年4月建成,公司从石家庄市中山西路777号整体搬迁到新厂区。新厂区共建三个生产车间。阿莫西林胶囊车间为独立车间,建筑面积1440㎡,其中D级洁净区面积660㎡;综合制剂车间建筑面积2856㎡,其中D级洁净区面积1546㎡;激素车间建筑面积504㎡,其中D级洁净区面积353㎡。仓储区面积4704㎡。动力区面积1440㎡。中心实验室790㎡。辅助生产区面积2900㎡。绿化面积占厂区的52.4%。
现有职工200人,其中专业技术人员80人,质量机构人员25人。各级员工均受到充分的GMP及相关药学专业知识培训,主管生产和质量的企业及部门负责人均为药学或相关专业大专及以上文化程度,从业多年,具有丰富的生产和质量管理经验。
负责车间生产管理的人员均为大专以上文化程度,具有丰富生产与管理经验,各岗位主要操作人员均经过制药岗位专业化培训和GMP培训,经考试合格后,持证上岗,根据制药行业的要求,公司制定了一整套GMP管理文件和操作规程,使各项工作趋于标准化、规范化、系统化。
公司建有符合GMP要求的原辅料库(区),包装材料库(区),成品区,不合格品库,危险品库,总面积4704m2,仓库物料按文件规定存放,仓库设有通风设施,满足原料储存要求。同时设有790 m2的检测中心,分别设有化学室、生测室、精密仪器室、留样室、标准液室,质量管理部设档案管理室,管理文件完善,我公司产品在全国多次质量抽测中均合格。
康贺威药业营销网络已遍布全国20余个省、直辖市和自治区,2014年末,康贺威药业开始组建属于自己的全国直营销售网络,欢迎广大OTC和普药营销精英加盟石家庄康贺威药业,公司将为您提供没有天花板的舞台!!!
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职位发布日期: 2015-06-05