质检员
职位描述
岗位职责:
1、负责公司原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验;
2、负责公司洁净区,纯化水的日常监测;
3、负责检验仪器设备日常维护保养,及时记录;
4、参与公司各项验证工作;
5、按照标准操作流程进行检测,及时、准确和清楚的填写检验记录,并对数据真实性负责。
任职要求
1、在药厂或医疗器械公司2年以上工作经验,已婚已育;
2、医药、生物工程、化工类相关专业,大专以上学历;
3、熟悉GMP体系法律法规文件,参与过GMP工作审核与实施,参与体系文件制订。
企业简介
苏州市德康医疗器械有限公司于2004年7月成立,位于苏州市高新区华枫路339号,注册资金300万元整,经营Ⅱ、Ⅲ类医疗器械(含体外诊断试剂)、药品(体外诊断试剂)产品。
我公司是奥健公司奇吉牌敷料产品的总经销商,同时还是世界各大知名品牌医疗设备和医用耗材的省级代理商。目前公司的业务领域主要涉及检验科、外科、五官科、妇产科等,业务范围已覆盖整个江苏省地区并延伸至全国各大城市,与各大医院建立了长期友好合作关系。
本公司有着严格的质量管理、良好的经营环境、全新的经营理念、完善的经营设备和检测手段。公司本着“品质第一,客户至上”的宗旨,注重市场信息,研究临床需求,为医疗卫生事业发展作出应有的贡献。
为了持续稳定地经营符合质量标准、满足顾客要求的产品,更加规范有效地经营体外诊断试剂产品,本公司按照GB/T19001-2000 idt IS09001:2000《质量管理体系 要求》和YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》及国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》、江苏省食品药品监督管理局《江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则》的标准,结合本公司实际,建立了公司GSP质量保证体系。
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职位发布日期: 2015-06-08