研发总监
职位描述
岗位工作内容及职责:
根据企业发展战略,负责制定公司新产品开发计划并组织实施;负责组织新产品的选题、调研、论证和立项;负责对新产品研究试验的指导和管理。
1、对拟开发新产品(包括胆道用药、其它新型中西药品)、研究项目的选题、调研、论证和立项工作负执行和组织管理责任;立项的新产品、新项目,制定出详细的研究进度,并组织实施;
2、组织开展工艺研究及质量标准研究工作。包括文献的检索和收集;研究所需物料的购买和准备;工艺处方设计和筛选;质量标准的起草和实验等;实验并完成有关研究资料;对新制剂稳定性考察所需的实验研究及申报资料整理;按照国家有关新药注册管理法规,对公司已完成的新产品研究项目资料的申报注册工作;
3、负责中药保护品种、国家基本药物、非处方药物等项目的申报资料;负责整理办理出口产品自由销售证书及相关注册资料;按国家有关规定,对本企业生产产品的说明书、包装、标签的文字进行规范及备案工作;
4、制定并不断完善新产品、新工艺、新技术的工艺参数和安全操作规程;协助生产技术部门做好新技术引进;新辅料、新工艺、新技术的推广应用和新成果转化工作;
完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1、本科以上学历,药学、中药学、医学或相关专业毕业;
2、接受过知识产权、药学、医学相关法律法的专业培训;掌握药品管理法、新药注册等国家医药行业相关法律、法规;熟悉新药研究工作流程、研究方法;掌握有关新药研发的政策和技术要求;
3、文笔好,具良好的专业论文、项目报告写作能力;优秀的沟通协调能力、学习能力强、创新能力;
具药学或医学专业技术高级职称,执业药师资格,从事药物新产品研发工作五年以上或在制药企业同等职位五年以上。
企业简介
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个人简历投递邮箱: 2933905989@qq.com
注意:请发投递简历时以附件的形式发送;条件不符者,谢绝投递简历,谢谢!
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职位发布日期: 2015-06-18