检验主管
职位描述
1、负责编制原料药(本厂原料、进厂原料)、原辅料、包装材料、制剂成品、制药用水的质量标准和检验方式,并组织实施。
2、负责对QC质检员及生产相关人员进行技术和质量管理方面的培训与指导。
3、负责起草分析方法确认/验证和仪器确认方案,收集和处理验证测试数据,评估验证结果,完成验证报告。负责其他验证测试中所涉及的各项检验分析工作,并出具完整的检验报告。
4、负责组织原料药(本厂原料、进厂原料)、原辅料、包装材料、制剂成品、制药用水的质量检验,并对检验结果负责。
5、负责对样品的稳定性考察工作进行实施,包括对稳定性考察环境的监控和记录并按照稳定性考察要求存放和检验稳定性考察样品,对稳定性考察数据定期汇总并将汇总数据交由QA。
6、负责将不符合质量标准的检验结果及时告知QA,同时进行OOS、OOT调查。
7、负责标准品和标准滴定液的统一管理和发放。
8、负责对实验室仪器设备的维护保养工作。
9、参与与质量检验有关的偏差调查、变更控制。
10、参与质量投诉、药品退换货、药品不良反应的调查工作。
11、参与与质量有关的客户审计。
12、参与制定产品的年度质量回顾分析。
13、负责做好文件的归档工作。
14、完成上级交办的其它工作任务,每月向经理作工作总结汇报。
企业简介
江苏雪豹药业有限公司是一家集科研、生产、经营于一体的综合性制药企业。生产基地占地面积8000余平方米,位于人杰地灵的江苏省无锡国家高新技术产业开发区君山路6号,毗邻京沪铁路、沪宁高速及硕放机场,交通运输便利。
产品品质和患者是我们工作的重中之重,雪豹专注于皮肤科用药12年,同时也积极探索抗感染领域的发展机会。
按照公司的战略发展规划,计划于未来3-5年实现企业上市,为病患的健康及社会的进步作出更大的贡献。
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职位发布日期: 2015-06-19