
质量部经理(GMP)

职位描述
岗位职责:
1、负责公司质量活动的具体计划组织协调、质量信息交流反馈工作;
2、负责产品质量档案的管理工作;
3、负责组织制定和修订物料,质量标准和检验操作规程,QA、QC管理规程,制定QA和QC的岗位职责及人员分工;
4、负责本公司药品的标签、说明书、包装标签说明书墨稿文字审核工作
5、负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定贮存期,药品有效期提供数据;
6、负责起草物料中间产品和成品的内控标准和检验操作规程制定取样留样制度;
7、处理退回药品及不合格产品;
8、负责原料中间产品及成品的质量稳定性评价工作;
9、实施对洁净区的环境起始物料药品的制造过程工艺用水的动态监控;
10、 负责监督本公司产品的退货收回工作;
11、 负责化验室的安全管理工作并编制相关设备仪器试剂试液对照品标准品滴定液培养基等指定管理办法;
12、负责对物料中间产品成品进行取样检验留样并出具检验报告的工作;
13、负责对退回药品取样检验并出具检验报告的工作;
14、负责洁净室(区)的尘粒数和微生物数的检测以及工艺用水的质量检测;
15、负责GMP验证工作中所需进行检验项目的检验并出具检验报单。
任职资格:
1、本科以上学历,药学、中药学或相关专业,具有执业药师证;
2、具有中药生产企业质量管理工作经验4年以上,具备化验室管理工作经验、QA管理工作经验,能够很好地进行QC、QA分工及管理工作;
3、同时具备基础检验操作能力,能够指导下属工作并提高公司QC队伍的整体技能水平;
4、热爱质检工作,职业素养高;
5、品德良好,为人正直、公正待人;
6、具有良好的沟通、表达和组织协调能力,能承受较大强度的工作压力,具有良好的心理素质;
7、工作地点:滁州市。
企业简介
为企业和个人提供医药行业专业猎头、委托招聘、招聘外包和人才推荐服务
个人简历投递邮箱: 2933905989@qq.com
注意:请发投递简历时以附件的形式发送;条件不符者,谢绝投递简历,谢谢!
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职位发布日期: 2015-06-27