质量总监
职位描述
岗位职责:
1、在本公司总经理的直接领导下对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督协调保证物料供应生产过程产品销售的全过程符合GMP要求产品符合质量标准,对企业全面质量管理工作负责;
2、负责贯彻实施《药品法》、《药品法实施条例》、《GMP》等有关法律法规;
3、主持质量管理的培训教育,提高全员质量意识和整体管理水平;
4、负责审核成品发放前批生产记录,决定成品放行,对出厂产品质量负责;
5、 负责审核不合格品处理程序;
6、实施质量审计并会同物资管理部对主要供应商的质量体系进行评估;
7、负责汇同有关部门对原辅料供应商的质量体系进行评估并决定供应商;
8、负责对药品不良反应监测与报告的管理,负责对药品生产中出现的重大质量问题时,及时向市食品药品监督管理部门报告;
9、负责对药品质量投诉的管理、调查、处理;
10、负责对验证工作的组织协调、管理,组织进行自检工作;
11、对质量管理工作运行状况及各项质量指标的完成情况负责;
12、对不符合《GMP》标准要求的岗位责令其停止生产;
13、对质量管理部门人员有任免、奖惩、处理的权力。
任职资格:
1、本科学历以上,中药学、药学或相关专业,持有执业药师证书;
2、在制药企业工作过10年以上,熟悉制药企业生产运作,具有药品生产、质量基础工作经验2年以上,生产管理、质量管理工作经验8年以上,经历过新版GMP认证;
3、独立主持、组织过企业验证工作;
4、熟悉药品管理相关法律法规,能组织和教育培训企业人员学习GMP规范并提高全员整体素质;
5、具有良好的职业素养,为人正直;
6、良好的沟通、组织、协调能力,责任心强,能承受较大工作强度和压力,并愿意承担更多的工作责任;
6、工作地点:滁州市
企业简介
为企业和个人提供医药行业专业猎头、委托招聘、招聘外包和人才推荐服务
个人简历投递邮箱: 2933905989@qq.com
注意:请发投递简历时以附件的形式发送;条件不符者,谢绝投递简历,谢谢!
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职位发布日期: 2015-06-27