检验工程师/QC检验员(质量部)
职位描述
工作职责:
1. 按照规范操作,遵守本岗位涉及的各项工作标准和管理标准;
2. 负责与本岗位有关质量管理体系文件的编写与修订等;
3. 负责QC日常管理工作,负责检验分析工作的沟通协调,负责实验室的规范管理;
4. 负责组织制定和审核质量检验的管理标准和工作标准;
5. 负责公司计量体系的良好运行;
6. 负责按照操作规程规定的检验项目和检验方法对物料、中间产品、成品、小样、验证样品等的检测分析;
7. 参与检测偏差(OOS)的分析调查;
8. 严把质量检验关,保证检验数据的真实可靠,检验结果不合格或执行质量标准过程中发现问题应进行分析并及时上报;
9. 负责参与检验方法的验证及标准的制定;
10. 参与物料、中间产品、成品的内控质量标准和检验操作规程的起草修订;
11. 负责产品的留样观察和稳定性试验;
12. 负责工艺用水系统日常监测和环境监测(尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物及风速风量等);
13. 其他由上级主管交办的工作。
任职资格:
1. 大专以上学历或初级以上职称,分子生物学、医药、化学等相关专业;
2. 具有2年以上医药、生物、医疗等行业质量检验工作经验,有医疗器械、体外诊断试剂工作经验优先考虑;
3. 熟悉医疗器械相关法律法规及标准要求;
4. 熟悉医疗器械生产质量管理体系和实验室管理,熟悉理化、微生物检验及相关分析仪器的操作。
5. 具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力;
6. 具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神,并能承受工作压力。
薪酬福利:基本工资+项目奖金+年终奖+期权+带薪休假+保险+住房公积金
工作地点:南京浦口高新区(五天工作制、提供住宿、餐补)
企业简介
南京海智生物工程有限公司位于江苏省南京市高新开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼C座3层。
公司是一家融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链的高科技企业。我们专注于分子诊断技术及相关产品的研发和产业化,主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术等几大领域。
为了进一步提高研发能力和水平,公司与南京医科大学和南京大学达成共建“分子技术研发中心”合作意向,为本企业提供专业技术支撑。
公司正在多渠道吸收来自医学、生物学和化工等不同学科领域的博士、硕士等科研人才,以搭建先进的技术平台和申报江苏省高新技术企业。
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职位发布日期: 2015-07-01