细胞培养工艺负责人
职位描述
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1.根据标准操作规程(SOP),执行(HEK293细胞)原液制备生产工艺,完成部门任务。
2.负责部门员工的日常培训,有效组织人员生产。
3.审核部门物料、生产工艺、界定流程等管理工作,执行培养工艺优化及放大。
4.部门生产过程监控、设备日常维护保养,生产环境保持。
5.参与GMP文件体系建立,参与生产过程中的风险管理,CAPA,OOS调查。
6.参与药品注册申报技术资料的撰写及GMP认证相关工作。
7.完成其他临时性工作。
任职条件
1.生物、医学、制药等相关专业本科及以上学历。
2.五年以上动物细胞培养工艺研发或生产经验,英语阅读能力良好。
3.熟练掌握动物细胞从冻存、复苏、传代扩增到细胞工厂及反应器培养一系列操作技能。
4.具备较强的组织管理能力,能带领团队有效地完成各项工作。
5.身体健康,符合制药行业相关法规要求。
企业简介
中珠控股由湖北省潜江市制药厂、湖北省潜江市医用塑料包装厂、潜江市医药经营开发公司作为发起人,以定向募集方式设立。公司设立时总股本为1,262 万股。
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职位发布日期: 2015-07-01