QC负责人
职位描述
1.负责QC部门GMP文件的起草和修订;
2.负责检验方法验证方案起草,组织实施验证,完成验证文件;
3.负责组织研发及生产中间品、半成品、成品、原辅材料、包装材料等质量检验,出具检验报告;参与生产过程中的风险管理,CAPA,OOS调查。
4.培训部门内部员工,负责部门团队建设及日常管理。
5.负责所辖部门设备日常维护,物料统计和采购申请,生产环境保持。
6.参与完成注册申报及GMP认证的相关工作。
7.完成其他临时性工作。
任职条件
1.生物、化学、制药等相关专业本科及以上学历。
2.五年以上QC工作经验,熟悉生物制品理化、微生物及生物活性检测,掌握各种检测操作技能。
3.熟练药厂QC工作流程,能根据生产安排开展各项检验工作。
4.具备较强的组织管理能力,能带领团队有效地完成各项工作。
5.熟悉药典及GMP法规。
6.身体健康,符合制药行业相关法规要求。
企业简介
中珠控股由湖北省潜江市制药厂、湖北省潜江市医用塑料包装厂、潜江市医药经营开发公司作为发起人,以定向募集方式设立。公司设立时总股本为1,262 万股。
[展开全文] [收缩全文]广东相关职位: 市场推广经理 医药信息沟通经理(广州) 副总经理 质量管理部部长 固体车间主任 设备管理员 质量负责人 商采总监 采购经理 工艺员
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职位发布日期: 2015-07-01