质量总监
职位描述
主要职责:
1.贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作;
2.制定公司质量管理规程及制度,建立健全公司质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作;
3.负责质量管理与质量控制,召开质量管理会议,提出质量改进意见;
4.负责组织制定和修订物料、半成品及成品内控质量标准;
5.负责对原料供应商的评估,审批对供应商的处理意见;
6.负责产品工艺规程的审核与批准;
7.负责不合格品处理的批准;
8.负责制定药品退货和收回的书面程序;
9.负责对用户投诉与药品不良反应处理意见的审核与批准;
10.负责审核成品发放前批生产记录,决定成品放行;
11.负责企业产品的GMP认证及欧盟CEP认证工作;
12.负责公司客户审计工作;
13.负责质量管理部日常管理工作,完成上级安排的其它工作。
职位要求:
1.具有药学或相关专业本科以上学历,年龄不超过45岁;
2.具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作,同职位工作经历不少于三年;
3.熟悉质量管理相关工作流程,熟悉药品管理法、中国药典等行业相关法律法规,熟悉2010版GMP认证工作,并有丰富的合理规避政策风险及处理人际关系的能力与经验,有欧盟COS/CEP或美国FDA认证经历者优先;
4.具有必要的专业理论知识,并与产品放行有关的培训和工作经历;
5.有良好协调、组织、沟通能力以及对外公关能力.
企业简介
陕西富捷药业有限公司集科研、生产、销售为一体的综合性科技制药企业,注册资金3200万元,固定资产7762万元。前身为西安富捷生物技术发展公司,创立于1993年,2002年底企业改制,更名为西安富捷药业有限公司,2012年迁址三原县清河食品工业园,更名为陕西富捷药业有限公司。
公司现拥有土地48亩,建有原料车间、综合制剂车间、糊精车间、溶剂库、办公楼和锅炉房、污水处理站等辅助工程,总建筑面积13700.41 m2,绿化面积8200平方米。年产85吨甘草酸A系列产品、300吨流浸膏、苦参碱、苦参素6吨。为解决原料、资源和延长产业链,2005年在新疆沙雅县建设了新疆富捷生态农业开发有限公司,主要从事甘草种植和采集业务,为新疆富沃药业有限公司的甘草酸提取业务提供原材料,新疆富沃药业有限公司主要从事甘草酸等原料的提取,生产甘草原料药,并将生产出来的部分原料药面向我国各大相关药厂销售,另外一部分原料药提供给陕西富捷药业有限公司,从事甘草原料药的深加工,形成精品,再对外销售。
公司以“诚信、创新、敬业、求实”为宗旨,全面落实质量保证体系,走质量、效益发展之路。公司以科技兴厂,注重人才与技术的引进,注重高科技产品的开发和投入。公司按照GMP规范组织生产,其厂房设备、检测仪器及专业技术人员符合经营需求。
公司以市场为导向,以高质量产品、高信誉度服务积极拓展市场,扩大份额,努力把富捷药业打造成全国知名企业,为弘扬国药做出更大的贡献!
职位发布企业
陕西富捷药业有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:1993
企业网址:http://fujiepharm.webb.testwebsite.cn/new/main
企业地址:三原县清河食品工业园区
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职位发布日期: 2015-07-02