质量总监招聘_陕西富捷药业有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：咸阳

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：质量总监

工作年限：5年以上

专业要求：不限

职位描述

主要职责：
1.贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作；
2.制定公司质量管理规程及制度，建立健全公司质量管理体系,并对该体系进行监控，确保其有效运作；
3.负责质量管理与质量控制，召开质量管理会议，提出质量改进意见；
4.负责组织制定和修订物料、半成品及成品内控质量标准；
5.负责对原料供应商的评估，审批对供应商的处理意见；
6.负责产品工艺规程的审核与批准；
7.负责不合格品处理的批准；
8.负责制定药品退货和收回的书面程序；
9.负责对用户投诉与药品不良反应处理意见的审核与批准；
10.负责审核成品发放前批生产记录，决定成品放行；
11.负责企业产品的GMP认证及欧盟CEP认证工作；
12.负责公司客户审计工作；
13.负责质量管理部日常管理工作，完成上级安排的其它工作。

职位要求：
1.具有药学或相关专业本科以上学历，年龄不超过45岁；
2.具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作,同职位工作经历不少于三年；
3.熟悉质量管理相关工作流程，熟悉药品管理法、中国药典等行业相关法律法规,熟悉2010版GMP认证工作，并有丰富的合理规避政策风险及处理人际关系的能力与经验,有欧盟COS/CEP或美国FDA认证经历者优先；
4.具有必要的专业理论知识，并与产品放行有关的培训和工作经历;
5.有良好协调、组织、沟通能力以及对外公关能力.

企业简介

      陕西富捷药业有限公司集科研、生产、销售为一体的综合性科技制药企业，注册资金3200万元，固定资产7762万元。前身为西安富捷生物技术发展公司，创立于1993年，2002年底企业改制，更名为西安富捷药业有限公司，2012年迁址三原县清河食品工业园，更名为陕西富捷药业有限公司。
　　公司现拥有土地48亩，建有原料车间、综合制剂车间、糊精车间、溶剂库、办公楼和锅炉房、污水处理站等辅助工程，总建筑面积13700.41 m2，绿化面积8200平方米。年产85吨甘草酸A系列产品、300吨流浸膏、苦参碱、苦参素6吨。为解决原料、资源和延长产业链，2005年在新疆沙雅县建设了新疆富捷生态农业开发有限公司，主要从事甘草种植和采集业务，为新疆富沃药业有限公司的甘草酸提取业务提供原材料，新疆富沃药业有限公司主要从事甘草酸等原料的提取，生产甘草原料药，并将生产出来的部分原料药面向我国各大相关药厂销售，另外一部分原料药提供给陕西富捷药业有限公司，从事甘草原料药的深加工，形成精品，再对外销售。
     公司以“诚信、创新、敬业、求实”为宗旨，全面落实质量保证体系，走质量、效益发展之路。公司以科技兴厂，注重人才与技术的引进，注重高科技产品的开发和投入。公司按照GMP规范组织生产，其厂房设备、检测仪器及专业技术人员符合经营需求。
     公司以市场为导向，以高质量产品、高信誉度服务积极拓展市场，扩大份额，努力把富捷药业打造成全国知名企业，为弘扬国药做出更大的贡献！

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质量总监

职位描述

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陕西富捷药业有限公司

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