QA专员
职位描述
主要工作职责:1、指导现场QA对生产现场(生产车间、仓库和质检中心)进行规范管理,确保现场作业按文件执行;2、主导偏差处理过程,组织偏差处理小组成员对偏差进行调查、评估和做出初步结论;跟踪和督促整改措施的落实;3、负责自检计划起草,自检工作的组织落实和整改措施的跟踪;4、负责年度质量回顾工作的组织和落实;5、确保产品放行前完成相关批记录的审核;
专业知识及技能:1、 熟悉GMP、《药品管理法》、24号令和《药品注册管理办法》等法规;2、 熟悉固体制剂的工艺流程和固体制剂的特性;3、 至少在医药制造企业生产车间从事药品生产或QA工作1年以上;4、 掌握至少三种以上分析问题和解决问题的工具(鱼骨图、直方图、控制图等);5、 熟悉偏差处理、自检、放行管理流程;
态度/特质:1、处理问题能力强2、沟通能力强3、原则性强4、做事有主见、踏实
企业简介
远大医药(中国)有限公司(简称远大医药)创建于1939年太行山革命根据地,毛主席亲笔题词:“制药疗伤,不怕封锁,是战胜敌人的条件之一。”
经过70余年的发展,远大医药拥有注册资本1.85亿元,员工3000余人,年销售收入近10亿元,年出口创汇3800万美元。公司现拥有以医药原料和医药中间体为核心业务的武汉武药制药有限公司;以氨基酸及其衍生物为核心产业的武汉远大弘元股份有限公司;以眼科用药为主的武汉天天明药业有限公司和湖北瑞珠制药有限公司;以外籍博士为核心研发团队的武汉武药科技有限公司五大核心子公司。同时,公司是国家战备储备急救用药和麻醉品定点企业,也是国家级高新技术企业,目前公司已经在香港整体上市。
奋进中的远大医药正以“高于同行业的平均速度”持续发展,力争5年内实现年销售收入35亿元的目标,做一流的制药企业,做负责任、受医生和患者尊重的医药企业,成为制药技术和工艺领先者、中国慢病和五官科药物领先者、国内国际仿制药原料药最大供应商,为湖北医药事业的发展与振兴再立新功。
湖北相关职位: 市场推广经理
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职位发布日期: 2015-07-03