质量经理/总监
职位描述
岗位职责:
1. 根据公司总体战略目标,组织制定并推行与公司发展相适应的质量战略规划;
2. 建立健全公司质量管理体系,并确保其持续有效运行,且满足外部质量审计要求;负责药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
3. 监督生产部门按GMP要求组织生产,对产品生产全过程进行稽核与控制,必要时令生产现场停线,确保产品质量满足顾客和法律法规的要求;
4. 负责贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作;
5. 依照GMP要求,负责组织实施各项质量保证及质量控制工作,各项检验工作、生产过程控制工作,标准制定与管理工作等等;
6. 负责产品放行,确保每批放行的产品的生产、检验符合GMP要求,符合相关法律、法规及技术规范的要求;
7. 组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作;
8. 参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动,并从质量管理的角度提出意见,行使否决权;
9. 确保企业所有人员经过必要的上岗前培训和继续教育:必要的药品管理及相关法律、法规和技术的培训;
10. 完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1. 本科以上,医学、药学相关专业;
2. 十年以上药品质量和技术管理经验,5年以上质量系统全面管理工作经验;
3. 具备副高职称、执业药师,熟悉药品生产专业知识、设备知识、GMP知识;
4. 熟悉质量检验、生产工艺流程的实际操作规范,;能够独立建立健全质量管理体系;
5. 具有新版GMP认证经验,掌握药品相关的法律法规,尤其是新版GMP;
6. 具有较强的决策、管理、计划、督导等能力;
7. 认真,严谨,责任心强;
8. 沟通协调能力较强。
企业简介
澳合医药是一家创新性的医药高科技企业,一直致力于开发、制造并且销售具有自主产权的新药。作为一家综合性的药品企业旗下拥有制药公司、医药科技公司及医药销售公司。公司拥有高素质的新药研发队伍,而且同国内外诸多优秀科研单位、医学院校、医疗机构、医学专家等达成战略性合作,使公司的新产品研发具备了强大的核心竞争力。目前公司已立项进入开发阶段的新药产品众多,包括独家合成的广谱抗生素、抗病毒、精神类、心脑血管、新型全科营养类药物等。公司遍布全国的高素质招商、推广、销售队伍,不但可以为经销商源源不断的提供最具竞争力的产品,还可以帮助经销商制定营销策略,培训并管理相应的销售队伍,进而提升经销商的核心竞争力及实力。
海南澳合医药有限公司北京办事处
作为澳合医药的营销中心,主要从事医药市场及信息的专业研究,以及药品报批的专业公司。公司坚持以人为本,改变传统的经营观念和人才意识,以科学的人力资源管理理论为指导,引进优秀的管理人才,建立合理的制度化、人性化的现代化管理机制,提炼卓越的企业文化,努力激发企业员工的创新精神。公司遍布全国的高素质招商、推广、销售队伍,不但可以为经销商源源不断的提供最具竞争力的产品,还可以帮助经销商制定营销策略,培训并管理相应的销售队伍,进而提升经销商的核心竞争力及实力。
济南康和医药科技有限公司
作为澳合医药的研发机构,现拥有高素质新药研发队伍一百余人,配置完善的实验仪器设备,设立合成工艺部、制剂工艺部、质量研究部、信息调研、信息注册等研究部门,同时与国内外诸多优秀科研单位、医学院校、医疗机构、医学专家等达成战略性合作,为公司新产品研发提供了强大的核心竞争力。目前公司已立项进入开发阶段的新药产品众多,包括独家合成的广谱抗生素、抗病毒、精神类、心脑血管、新型全科营养类药物等。
山东鲁盛制药有限公司
公司斥巨资在山东德州开发区国家生物高新技术产业园区内,投资兴建作为生产基地的山东鲁盛制药有限公司,按照新版GMP标准建设厂房10万平方米,建成后可满足公司各类新药的生产。
我们的战略
放眼于全球,药品行业的市场格局已发生了革命性的变化。医药企业或者联合并购,或者倒闭破产,在这样激烈的市场环境下,澳合医药一直坚持恪守自己根本的企业战略:
研发——始终坚持新产品、新技术的研究与开发。
营销——力求传统医药销售模式与自身独特医药营销模式的结合,并给客户提供专业、快捷、细致的营销服务。
管理——引入优秀的企业管理标准,参与符合自身的竞争与合作,推动企业健康快速的发展。
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职位发布日期: 2015-07-03