设备主管
职位描述
岗位职责:1、 负责建立健全设备档案及电子档案(内容包括:设备URS、选型对比报告、合同及技术资料、视频资料等)、GMP文件起草、设备验证方案的起草、合同管理、人员考核管理、计量器具及压力容器管理、水电和五金配件的成本管理等工作,制定设备管理的各种规章制度,出具设备、设施巡检表,并推进其贯彻执行;2、 负责认真贯彻执行公共设备管理(设施)制度,按GMP对公共设备(设施)工作的要求、技术规程。搞好公共设备的正确使用,精心日常维护,合理润滑。坚持经常对设备运行和日常维护情况的进行全面检查监督;3、 负责编制公共设备(设施)备品配件、维修材料,采购计划;4、 总结公共设备(设施)技术管理工作经验,不断提高本单位设备管理水平;5、 了解PLC系统;6、 除日常的设备管理安全管理外,参与GMP认证工作,主要进行设备验证,设备操作SOP制定和培训,设备、电气维护检修及保养,设备及工艺线改造、仪器仪表及安全管理,辅以对车间动力系统(维修组、电修组、动力制冷设备、纯化水、净化空调及压缩空气系统、锅炉、酒精回收装置)的管理;7、 负责编制公共设备SOP、验证报告及实施。任职资格:1、 大专以上学历,制药工程机械、暖通、机电一体化、自动化相关专业;2、 5年以上制药厂工作经验,其中至少3年从事固体、洗剂车间净化工程的现场管理经验;3、 能独立完成工程设备URS/SOP及验证方案和报告;4、 有设备管理经验者优先,有药厂工作经历优先,责任心强,有较强的学习能力,有良好的沟通能力和团队合作精神,了解GMP的基本要求;5、 具有项目管理学、机械原理学、现代设备管理学等知识,熟悉大型设备管理流程,精通相关工程机械维修保养; 6、 具有极强的责任心。
企业简介
武汉启瑞药业有限公司是一家集医药生产、研发、销售于一体的高新技术企业,位于武汉市东湖经济技术开发区。成立于2005年9月,现有员工约910余人,其中研究生(博士、硕士)130名,占员工总人数的15%,从事高新技术产品研究、开发的科技人员231人,占职工总数的26%。公司现拥有生产基地560余亩,包括药用原料、口服固体制剂、注射剂GMP认证车间和多功能中试基地。公司现有“瑞甘”(门冬氨酸鸟氨酸系列)产品,为全国独家生化类肝病新药。该产品已进入国家医保目录,获国家原料及制剂(颗粒剂、冻干针剂)六年保护期。本产品自上市以来市场销售快速增长,在国际权威的“IMS”和国家药监局南方医药经济研究所数据统计分析中,排名同类产品销量第一。
我公司新产品“朗来”(注射用甲磺酸法舒地尔)已于2012年5月通过了国家食品药品监督管理局的审批,即将上市销售。“朗来” (注射用甲磺酸法舒地尔)是Rho激酶抑制剂,新型细胞内钙离子拮抗剂,能靶向解除血管痉挛,改善脑血流,保护神经元,是防治脑血管痉挛首选用药。
公司从创立之初就明确制定并坚持自己的创新型产品的研发战略,并在上海浦东成立了3000余平方米独立的技术中心,每年有不少于销售额的10%以上的资金投入到产品研发中,拥有完备的研究设备,具备了良好的新药前期研发及试验条件。公司另投资在武汉光谷生物城创新基地建设独栋的新研发中心,研发中心实用面积5000余平方,公司正把该研发中心打造成为世界一流的国际化创新药物研发基地,为公司的持续发展提供强大的动力。
近两年来,公司先后被国家和省、市政府相关部门认定为“国家高新技术企业”、“湖北省科技型中小企业成长路线图计划——重点培育企业”、“湖北省创新型试点企业” 、“湖北省企业技术中心”、“湖北省上市后备企业”、 “重点纳税户”……;“门冬氨酸鸟氨酸及制剂项目”被中国市场技术协会评为“金桥奖”。
启瑞的愿景:用专业化服务为人类健康提供高品质的产品。
启瑞的使命:把启瑞建设成为医药行业先进性的代表。
启瑞的核心价值观:质量是通过责任体现的,责任是通过文化建立的,文化是通过认同形成的,一个企业只有一种文化。
启瑞药业营销中心全面负责集团公司医药产品的商业推广与专业销售,目前有员工220余人。公司营销布局细分东北、华北、华东、中原、华南、西南、西北7个分中心,覆盖全国30多个省市自治区。同时,公司与各区域经销商有着良好的合作关系,并设专门的市场、销售、客服、人力资源部门,负责对行销品种的全面市场策划、跟踪、售后服务。
营销中心团队由一群品德高尚、素质上乘的职业医药经理人组成,积极努力的实践着健康使命,坚信“因为专业,所以成功”——专业的产品、专业的思想、专业的品质,一定会确保公司进一步走向辉煌!
湖北相关职位: 市场推广经理
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职位发布日期: 2015-07-06