质量主管
职位描述
负责关节线
一、岗位职责
1、 负责公司质量方针、质量目标贯彻落实,改善关节线质量管理工作。
2、 负责关节产品生产的质量体系的设计、优化和管理维护(基于创生控股的质量体系),包括质量过程控制和质量保障体系。
3、 督促本部门严格按照质量管理体系执行,并定期对此进行不断完善。
4、 根据公司整体质量状况组织制定质量控制方案,监控关节产品全程质量。负责带领关节质量团队制定进料、过程、成品质量标准和检验规程,并执行,监督指导各项质量检验工作。
5、 组织和协调关节产品的认证工作(前期和关节研发团队一起负责GMP和CE认证),负责对原材料和生产辅料供应商的评估。
6、 负责组织不合格品的控制,制定不合格品的预防和纠正措施,并予以督导执行。
7、 负责处理质量异常,协助处理顾客投诉与退货调查、原因分析,并拟定改善措施。
8、 负责质量管理信息的收集、传导、回复、以及质量成本的分析与控制工作。
9、 负责监督、检查质量记录,组织分析管理数据。
10、 负责检验仪器、量具的日常管理工作。
11、 负责确保在公司内提高满足有关法规(GMP,ISO13485,SFDA & FDA等)、顾客要求的意识。
12、 系统性地对质量工程师和质检人员进行相关培训,对关节所有员工质量意识进行培训。
13、 负责关节生产线的内审和外审的准备工作,以及对审核不合格项及发现项的改进与跟踪。
二、任职资格
1、本科及以上,机械加工,数控,机电一体化等专业
2、5年以上机械制造行业质量管理经验,3年以上团队管理经验
3、 熟悉三类医疗器械或药厂的质量管理规范,有无菌器械生产管理经验者优先;
4、 熟悉 ISO 9001等质量体系规范,了解GMP,ISO13485者优先;
5、 热爱公司,有较强的综合协调能力和组织管理能力;
6、 坚持原则,廉洁奉公,有较强的工作责任感和事业心;
7、 熟悉产品工艺流程,了解和掌握质量检验和管理知识。
8、 具有较强的数据统计和过程控制方面的能力,熟悉6Sigma,SPC等质量控制方法。
企业简介
创生控股于2010年6月29日在香港主板上市,股票代码00325
2008年公司获得国家级高新技术企业的荣誉称号
“创生”商标2007年被评为中国驰名商标,是中国首家荣获此殊荣的骨科行业高新技术公司
创生公司在核心技术方面公司已拥有国家专利33项
创生公司与中华慈善总会合作,设立“创生爱心工程”, 资助更多需要帮助的患者恢复健康
创生医疗是中国骨科器械行业的领军者,是最大的创伤产品生产商,是最大的脊柱产品生产商之一,产品种类涉及手、足、外科、四肢创伤骨折及脊柱损伤和矫形等各个方面,超过2000个品种规格,产品获得CE认证和美国FDA许可。目前服务网络遍及全国30个省、市及世界29个国家和地
区。
“创生精工,以人为本,潜心打造,精益求精!”创生公司欢迎有志之士加盟,共襄盛举。
公司实行双休并提供住宿!
网址:www.trauson.com
地址:江苏省常州市武进区高新技术产业开发区龙门路9号
传真:0519-86393132
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职位发布日期: 2015-07-06