
质量研究员

职位描述
岗位职责:
1、起草设计方法研究方案,并复核其他研究人员研究方案,及时实施方法研究方案 ;
2、定期回顾方法研究方案所达成的目标和和存在的问题,并与主管讨论协商解决这些问题;
3、复核其他研究人员方法研究报告及相应记录。确保符合要求;
4、根据方法研究报告内容起草的质量标准和相应的注册资料,确保符合性和及时性;
5、新产品稳定性研究,确保符合性,及时性;
6、参与外部研究单位的药学研究相关内容的沟通和解决;
7、协助复核外部研究单位提供的相关研究资料,原始数据,图谱等,确保符合CTD要求;
8、熟悉标准研究实验室的部分责任仪器设备的操作,经过该授权利用质量部或其他部门的仪器设备进行相关的质量研究数据的积累工作;
9、熟悉和理解ISO9001、ISO14001、OHSAS18001管理体系的相关知识及公司管理方针,遵守公司质量环境和职业健康安全方面规定;
10、参与环境因素危险源的识别、评价;
11、努力提高自身的专业素质,使其能够充分及时的完成标准研究任务,稳定性研究等工作;
任职资格:
1、本科以上学历、药学相关专业、英语良好;
2、熟悉ICH,USP,Ch.P,熟悉药品研发的法规及知识,熟悉ISO9001、ISO14001、OHSAS18001管理体系的相关知识;
3、具备HPLC.GC,AA,IR等操作维护经验,熟练运用统计工具;
4、品行端正,勇于求新, 合作精神, 组织能力, 勇于负责。
企业简介
2010年1月13日,上海佰加壹医药有限公司正式更名为上海景峰制药有限公司。上海景峰制药有限公司致力于中西药和生物制剂产品的生产和经营,为上海市高新技术企业,同时具备药品和医疗器械(三类)生产许可。景峰在上海的生产基地占地117 亩,拥有10 条符合国家GMP 标准的生产线:小容量注射剂、玻璃酸钠原料药、胶囊、软胶囊、酊剂、滴丸、片剂、颗粒、涂抹剂生产线。位于贵州省贵阳市的生产基地,设有通过国家GMP认证的大输液生产线。
我们现有的治疗领域的产品是:心脑血管类、神经内科类、镇痛类、骨科(关节炎)类、风湿骨病类。其中心脑血管类达到占有率中国第一,玻璃酸钠制剂产品占有率中国第二。
景峰制药秉持“坚持稳健扎实、打造优势、实现目标”的经营思想,以质量为中心,树立全员全面质量管理意识,提高所有工作岗位的工作质量,以确保产品质量的百分之百。以客户导向、执行导向、结果导向为核心的经营理念,本着“对客户负责,对社会负责”的服务宗旨,在业界首次提出“做目标代理商的盈利顾问”,打造了景峰终端服务的第一品牌,以产品为载体,紧密地将合作伙伴团结在一起,形成牢固的、平等的利益共同体,确保景峰的商务合作优势总为翘楚。
景峰制药以「我们创造和谐卓越的“景”,我们只上数一数二的“峰”」为愿景,通过打造我们的团队优势、网络优势、产品品牌优势、客户满意度优势,努力将景峰制药发展成为上海乃至全国品牌最优,成长最快,网络最广,质量最精,极具区域竞争力的大型制药企业。曾经、现在、未来,景峰人始终保持着一个奋斗目标:“提供一流的人类健康产品并以一颗诚挚服务的心,为人们的健康奉献最优质的服务。”
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职位发布日期: 2015-07-08