QA经理
职位描述
1. 在质量总监的直接领导下,全面负责质量保证部的各项工作。
2. 负责制定质量保证部工作计划,负责保管质量保证部各种文件及记录。
3. 负责组织质量保证部人员编写质量保证文件,审核部门编写的SOP。
4. 会同物料采购控制部对生产物料供应商进行资质和质量体系审计。
5. 负责公司各车间和微生物检测洁净区域的环境监测记录的审核工作。
6. 对成品放行前的批生产和批检验记录进行严格审核,签署审查意见,并签字确认是否放
行。
7. 参与工艺验证、设备验证、清洁验证,厂房及设施验证。
8. 参与质量分析会及GMP自检工作。
9. 负责审核不合格物料销毁的申请工作。
10. 负责成品、物料的批档案的归档工作。
11. 参与公司GMP文件的审核,负责现行文件的执行情况进行监督,确保质量保证体系的有效性。
12. 对全公司有关质量的人和事负有监督实施、改正及阻止的责任;审核批记录,提出成品可否出厂的意见。
13. 参与GMP的认证工作,跟踪现场整改情况。
14. 完成企业负责人及质量总监安排的临时工作。
工作权限及责任
1. 对质量保证部工作有领导权,对本部人员调配有临时决定权。
2. 对产品质量有监督权,对不合格品出厂有否决权,对全公司GMP软件有审核权。
3. 对进厂原辅料、包装材料及生产全过程监控负责。
4. 及时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议,保证本公司药品生产符合GMP要求。
5. 接受质量总监指导,对质量总监负责。对本部门员工进行业务指导,由质量总监考核。
任职资格:药学相关专业,本科及以上学历,至少3年工作经验
企业简介
欢迎来到万全世界Welcome to Venturepharm World万全公司成立于1998年,在其建立的无数制药顶尖技术运用于药物创新和再创新的实践中,致力于让中国百姓享受得到、享受得起全球最领先的药品和对健康美丽的追求,在改善中国健康事业中影响非凡!中国健康产业最具创新精神的企业领跑中国新药研发11年,蝉联10年中国新药申报第一名SFDA统计创造三O驱动之垂直整合商业模式创造万德玛式特许结盟营销模式我们的使命提供疗效卓越、安全价廉的综合治疗方案让中国及亚洲的百姓享受的到,享受得起世界领先的药品我们的业务万全研发与世界领先通行,领跑中国医药研发。万特制药制造全球最卓越,打造中国制药加工行业旗舰,创建远东地区最大的药品出口生产基地!万德玛营销通过特许加盟的运作模式,打造中国医药界的沃尔玛发展历程1998年 在中国成立第一个研发中心2004年 在海南建立研发基地2005年 在海南建立现代化工厂2007年 在北京成立管理中心2008年 在江苏泰州、无锡建立研发基地2009年 在上海成立管理中心2010年 在广州成立管理中心2010年 在江苏建立现代化工厂2011年 天津创制基地项目正式启动公司网站:www.venturepharm.net公司微信公众号:venturepharm9
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职位发布日期: 2015-07-14