I期临床监查员(CRA)
职位描述
岗位职责:1、负责I期临床试验的监查工作,熟悉I期临床试验的要求。确保I期临床试验按照相应的指导原则和GCP的要求实施。2、负责I期临床试验在研究中心的启动,执行和结束工作。能积极与研究者沟通协调,处理各方关系,确保临床试验按预期进度完成。3、收集临床用药信息,按要求及时准确报告临床研究过程中发生的不良事件或严重不良事件。4、熟悉药代动力学研究具体过程,包括生物样品的采集、储存、转运和分析。了解生物样品分析实验室管理结构,仪器和人员配置要求。5、及时监查CRF数据,与研究者沟通质疑数据,确保临床试验按照方案和标准操作流程执行。6、按照GCP要求管理清点临床研究用药品和整理相关文件。职位要求:?1、医学专业本科及以上学历;2、熟悉GCP和药品注册要求;3、有积极的工作态度和良好的团队合作精神;4、有临床监查工作经验,熟悉肿瘤、内分泌、风湿免疫等相关领域者优先。? ? 发展规划:临床监查员CRA→高级CRA→项目经理PM助理→项目经理PM? ? 待遇:基本工资+绩效工资+五险一金+午餐补助+双休法定节假日+过节费+生日补贴+入组奖励+交通话费补助+项目奖金+带薪年假+年度旅游
企业简介
春天医药2004年在北京成立,是一家具有丰富的医药行业经验和信息资源优势的合同研究组织(cro)。春天医药致力于健康事业的发展,为药品的研发评价提供一系列优质的服务,包括国内外药品注册代理、非临床研究服务、Ⅰ- Ⅳ期临床研究服务、数据管理及统计分析服务、临床试验的监查和稽查服务、受试者招募、项目管理培训。
6年的发展,春天医药在肿瘤、心血管、内分泌和精神神经科积累了丰富的临床研究和 管理经验,涉足过的研究领域有泌尿、麻醉和呼吸等专业。在这些专业领域春天积累了强大的专家学术团队,相关专业学术带头人和春天医药均有过愉快的合作,并为春天的发展提供持续的学术支持。
临床试验过程中,我们实施规范监查,重视受试者健康教育,记录真实,评价客观,使药品的安全性和有效性得到真实体现,给医生和患者留下深刻美好的印象,为药品的上市及学术推广奠定坚实的基础。
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职位发布日期: 2015-07-14