质量部经理
职位描述
岗位职责:
一、 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
二、 组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
三、 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
四、 负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。
五、 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、 运输等环节的质量管理工作。
六、 负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
七、 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
八、 负责假劣药品的报告。
九、 负责药品质量查询。 。
任职要求:
1、药学相关专业(医学、药学、中药学等专业),大专科以上学历,有执业药师资格证书;
2、熟悉国家有关药品的政策、法律法规;熟悉GSP质量管理体系;
2、五年以上医药行业质量管理经验,有药品经营企业质量部经理、质量负责人或同岗位经验;
3、熟悉GSP认证标准规范,具有主导GSP实施与认证相关经验者优先;
4、善于沟通协调,能较好地处理各类外联事务。
企业简介
重庆健能医药开发有限公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的高新技术企业,成立于2003年11月,主要产品为消化系统用药和呼吸系统用药,公司总部位于重庆市北部新区高新园。 公司拥有35名包括博士在内的高水平创新研发团队和装备先进实验室的药物研究所,是“十一五”国家重大新药创制研发单位,多个品种被评为“重庆市高新技术产品”。重点开发消化系统诊疗药物,包括一类新药在内的多个品种正在研发或申报中,全力打造消化系统诊疗药物专业形象,为客户提供更有竞争力的产品组合,为临床提供更多优质药品,造福人类。 公司拥有一全资子公司四川健能制药有限公司,拥有原料药、片剂、胶囊、口服液体、外用液体等7条生产线,严格按gmp要求组织和运作。 公司拥有一符合gsp要求的全国性药品销售公司,拥有专业化的销售团队和网络。已与中华医学会消化分会、消化内镜分会以及各省级分会等建立了密切的合作关系,通过国内知名临床医院的权威研究,提供最新的临床对比研究成果,指导临床用药,专业打造消化内镜诊疗用药以及肠道准备用药第一品牌。
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职位发布日期: 2015-07-15