验证主管
职位描述
专 业:机械、机电、自动化、工艺工程等相关专业;
特 长:懂项目管理等;
经 验:具有3年以上医疗器械行业验证工作经验。
工作内容:
1、制定和完善相关验证程序、文件等;
2、完成GHP要求的所有验证工作(水、电、气、注塑工艺、组装工艺、包装、灭菌工艺、设备、环境确认等);
3、制定年度检验证主计划,提出全厂年度检验项目,组织成立各项验证小组;
4、组织相关人员编写工程确认或验证方案、收集验证数据并完成验证报告;
5、对验证过程中出现的偏差进行分析并提出改善措施;
6、跟踪验证实施情况,协调各验证小组的工作;
7、审核验证报告,根据验证结果组织修订相关文件;
8、负责全厂的验证培训、提高验证水平;
9、负责验证相关档案资料管理
企业简介
江苏磐宇科技有限公司,成立于美丽的江滨城市--江苏南通,是一家从事生物医学材料及制品研发和生产的外资高新技术企业。投资总额1亿美元,注册资金2900万美元.
公司本着人文关怀、大爱无疆的理念,致力于安全、舒适、健康、绿色环保和资源节约技术在医疗领域的创新应用,不断把世界级的新技术、新产品奉献给全球范围内的医疗机构和病患。
公司主要产品包括一次性使用无菌安全可回抽自毁式注射器、医用导管、安全输液器、留置针和胰岛素笔等多个门类和系列。公司致力于享有专利的dr.needl?安全自毁注射器技术为取代普通一次性注射技术,造福社会而竭诚贡献心力。
公司具有年产10亿支一次性使用无菌安全可回抽自毁式注射器的生产能力,在全球范围内规模和技术居于领先地位。公司占地面积14万平方米,厂区严格按照国家gmp规范建造,生产环境为10万级净化车间。质量体系通过tuv认证。
欢迎浏览公司官网:www.sunwellmedical.com
公司邮箱:chentingting@sunwellmedical.com
联系电话:0513-85308888-308
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职位发布日期: 2015-07-15