设计质量控制工程师(DQE)
职位描述
岗位职责:
1. 负责监控设计开发流程的执行;;
2. 负责制定新产品设计开发的质量计划/目标
3. 负责产品生产质量控制点的设置,编制产品检验作业指导书;
4. 参与风险分析(DFMEA和PFMEA),主导风险管理验证活动;
5. 负责产品技术文件的评审和设计开发记录的管理;
6. 负责审批设计变更申请,对设计变更进行控制;
7。 参与设计方面的CAPA根本原因分析,跟进改进措施的实施。
任职要求:
一、学历水平:本科或以上 专业:机械/材料专业。
二、工作经验:有3年以上产品或工艺开发经验,或应届研究生
技能要求:
1. 具有一定的产品开发经验,了解基本的产品测试方法及生产工艺;
2. 工程图纸识读能力较强;
3. 具有一定的分析能力、沟通能力及协调能力;
4. 英语阅读能力强(六级以上);
5. 懂得绘图软件的操作,如AutoCAD 、ProE或Solid Works。
三、素质要求:
诚实可靠,服从工作安排,具有良好的合作意识,态度端
企业简介
先健科技(深圳)有限公司 成立于1999年,属国家三类医疗器械生产企业,2008年被评为首批国家级高新技术企业。经过十年的持续快速发展,先健科技作为国内一流的微创介入医疗器械制造商和相关疾病治疗方案的提供者,已成长为中国介入医疗器械研制领域的领军企业,为推动中国医疗事业的发展做出了卓越的贡献。
先健科技在全球范围内吸纳优秀的技术及管理人才加盟,公司30%以上的人员从事技术研发工作,特聘了医学等各学科专家顾问数十人,稳步推行“产、学、研”紧密结合的高新技术企业发展模式,建立了完善的自主创新机制。公司完成了国家“十五”科技攻关课题“先天性心脏病介入治疗器械的研制”并获得广东省科学技术一等奖,承担多项国家重点基础研究发展计划(973)及国家高技术研究发展计划(863)专题项目。公司目前已提交国内外专利申请近七十项,累计获得授权四十多项,其中获得中国、美国、欧洲授权的发明专利十几项。公司通过了iso 13485质量体系认证,公司的主导产品腔静脉滤器及生物陶瓷asd\\vsd\\pda封堵器系列产品通过欧盟ce认证。
先健科技建立了覆盖全国的营销网络,在广州、上海、北京等地区设立了销售公司和办事处并配备了专业的服务队伍,为客户提供完善的技术支持与服务。目前,公司产品进入全国三十多个省、自治区及直辖市的三百多家医院,为数万名患者解除了病痛。先健科技还积极拓展海外市场,公司产品已销往数十多个国家和地区,遍布欧洲、南亚、东南亚、中亚、中东、北非及南美洲。
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职位发布日期: 2015-07-16