临床研究监查员
职位描述
临床监查员职位描述: 岗位职责:1,负责临床试验的监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作;,2按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;3,掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;,4,作为公司的对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。任职要求:临床医学、药学相关专业,大专及以上学历;1,要求二年以上的临床试验监察工作经验,掌握必要的新药研发的临床研究知识,熟悉GCP及相关新药,床研究的法律法规;2,具有良好的沟通能力,能建立有效的人际沟通;,3工作积极主动,良好的团队精神和沟通能力;4,有医学临床经验且有心血管方面研究经验者优先。5,具有抗压力、学习力、沟通力。福利:五险一金,双休,年休假及奖金,意外险等。
企业简介
翰博瑞强医药咨询有限公司(h&j cro international ltd.)成立于2003年,是一家专业的合同研究组织(contract research organization, cro)。公司总部位于具有全球药物研发之都的美国新泽西州,中国公司总部在北京cbd,上海设有分支机构。公司拥有十余名在美国著名药企工作8-24年、精于临床试验运营管理、数据管理、统计分析或商业发展的管理团队,具有原研化合物/药物i、ii、iii期临床试验的实际操作经验。公司主要服务客户为具有内在研发需求的高端制药/研发企业。
翰博瑞强对残障人士录用时一视同仁,同工同酬。
h&j medinfor consultant ltd (http://www.hjmedcn.com) is an international cro branch company dedicated to provide professional services in clinical trials and post-marketing surveillance study; marketing research in pharmaceutical industry and other related services / consultations for pharmaceutical company.
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职位发布日期: 2015-07-16