制剂高级研究员—SHFZ002
职位描述
职位职能:
??医药技术研发管理人员??医药技术研发人员
职位描述:
1、分析所接受制剂项目的特点和要求,广泛调研同类品种的技术资料,进行可行性分析,在专利人员的帮助下,设计可行的制剂技术方案,并独立进行制剂有关工作的设计、优化、判断工作。
2、进行乳剂,微丸,微球,脂质体等某些品种的调研,方案设计,研究工作的开展及推进。
3、根据注册法规要求,合理安排制剂研究工作的策略和进度。完成研究项目的申报资料的撰写,达到申报要求。
4、了解制剂品种申报流程及要求,配合注册人员完成监管部门的现场考核及少量补充工作的开展和总结。
5、有预见性地开展制剂方案设计及实际研究工作,可实现制剂技术从小试到中试及产业化的转化。
6、定期跟踪国内,尤其是国外制剂品种进展,并建立有效的信息资料数据库。
所需技能:
1、熟悉国内药品研发注册流程,能独立撰写化学药品或新剂型品种注册申报资料。
2、具有丰富的药物制剂理论及工作经验,熟悉各种辅料的性能,注册信息,熟悉各种药物制剂设备的原理和使用及日常维护。
3、3年以上制剂工作经验,具有研发经历/生物制剂研究/微丸、微球、脂质体等特殊品种研发/生物大分子(蛋白质or抗体)制剂研发经验者优先。
4、熟悉FDA注册要求,可查阅各种学术刊物,会议报道,专利信息来解决实际问题,并有预见性的设计工作策略。
5、熟悉注射剂型的申报要求。有注射剂,新剂型研究工作经验者尤佳。
6、熟悉冻干机,超滤机的使用,能够进行日常维护工作。
职位要求:
1、本科及以上学历,硕士或、博士学历优先。
2、药物制剂专业。
3、英语熟练,CET6以上水平。
4、较强的沟通和协调能力,独立性强。
5、较强的纪律性和工作热情,工作积极主动,严谨高效,有创新及奉献精神。
企业简介
2004年3月创立以来,艾力斯坚持以创制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力,开拓可持续发展的经济增长新板块,力图创建一个生物医药企业成长的新模式,在科研与产业化道路上不断前进。
艾力斯始终以创新为企业灵魂,在抗肿瘤、抗高血压、抗糖尿病和控制胃酸相关性疾病等治疗领域不断推出新药,逐步形成个性化的生物医药治疗体系。艾力斯经过近六年的努力和发展,已经迈入企业高速发展期,前期的科研积累和投入即将逐步转化为产业化硕果造福社会。取得这些鼓舞人心的研究成果都离不开专业扎实、勤奋刻苦、富有使命感并勇于创新的优秀人才。
公司竭诚邀请相关领域的专业人士加入发展中的艾力斯,共同创造新的辉煌。在这里,您将感受到公平公正的工作氛围、团结合作的团队精神;在这里,您将抓到难得的发展机会而展现自己才能,成就美好未来;在这里,你将在富有竞争力的平台上获得合理的报酬,体现人生价值。上海艾力斯正处于飞速发展并持续壮大的阶段,我们渴求志同道合的优秀人才加入,如果您真心想要成就自己的一番事业,如果您充满着对成功的渴望和追求,那么来吧!这里有您无限的发展舞台,只要您有梦想,没有什么不可能!
上海艾力斯的每一天都是新的起点,欢迎您加入我们这个奋发向上的大家庭!
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
上海招聘企业: 百进冠合(海南) 医疗科技有限公司 上海华茂药业有限公司 上海信谊药厂有限公司 上海强生制药 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 青海瑞成药业(集团)有限公司 上海交通大学医学院附属瑞金医院 复旦大学附属中山医院 上海复星医药 上海医药集团
职位发布日期: 2015-07-22