项目质量工程师
职位描述
岗位职责:
1、采用APQP/PMS的方法开展新项目的前期质量策划活动;
2、识别所有客户需求(明确的和潜在的)并转化为项目需求,建立详细的质量工作计划,确保计划的跟踪及更新,需要时启动纠正措施;
3、积极参与过程流程图、失效模式分析、控制计划、产品作业指导书的编制会审,负责产品检验指导书;
4、积极参与项目小组活动(项目风险评估、项目每阶段回顾、项目QRQC等;
5、确保过程受控,验证过程能力,组织认可初始样件;
6、组织公司检验用工装、夹具、检具的设计、制作和验收;
7、进行过程审核(MPT,EMPT,annual process audit at SOP),并跟踪纠正预防措施计划的实施;
8、向客户提交生产件批准PPAP文件(项目阶段), 获得客户的批准文件。
岗位要求:
1、大学专科科及以上,机械加工,数控,机电一体化等专业;
2、3年以上机械製造行业、医疗器械制造行业质量管理经验;
3、熟悉三类医疗器械的质量管理规范,有器械生产管理经验者优先;
4、熟悉 ISO 9001等质量体系规范,了解GMP,ISO13485者优先;
5、有较强的综合协调能力和组织管理能力;
6、坚持原则,廉洁奉公,有较强的工作责任感和事业心;
7、熟悉产品工艺流程,了解和掌握质量检验和管理知识;
8、具有较强的数据统计和过程控制方面的能力,熟悉6Sigma,SPC等质量控制方法者优先考虑。
企业简介
广州一康医疗设备实业有限公司成立于2000年,经过数年的市场锤炼和不断的总结创新,并结合灵活的机制,引进科学化管理模式,广纳贤才,如今已发展成为一家拥有专业化、年轻化、高素质的员工队伍,主要从事于医疗设备的研发、生产和销售。
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职位发布日期: 2015-07-23