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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：广州

学历要求：中专

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：1年以上

专业要求：不限

职位描述

岗位职责：
1、负责公司质量方针、质量目标贯彻落实，改善关键线质量管理工作；
2、负责关键产品生产的质量体系的设计、优化和管理维护，包括质量过程控制和质量保障体系；
3、督促本部门严格按照质量管理体系执行，并定期对此进行不断完善；
4、根据公司整体质量状况组织制定质量控制方案，监控关键产品全程质量。负责带领关键质量团队制定进料、过程、成品质量标準和检验规程，并执行，监督指导各项质量检验工作；
5、组织和协调关键产品的认证工作（前期和关键研发团队一起负责GMP和CE认证），负责对原材料和生产辅料供应商的评估；
6、负责组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行；
7、负责处理质量异常，协助处理顾客投诉与退货调查、原因分析，并拟定改善措施；
8、负责质量管理信息的收集、传导、回复、以及质量成本的分析与控制工作；
9、负责监督、检查质量记录，组织分析管理数据；
10、负责检验仪器、量具的日常管理工作；
11、负责确保在公司内提高满足有关法规（GMP，ISO13485，SFDA & FDA等）、顾客要求的意识；
12、系统性地对质量工程师和质检人员进行相关培训，对所有员工质量意识进行培训；
13、负责关键生产线的内审和外审的準备工作，以及对审核不合格项及发现项的改进与跟踪。

岗位要求：
1、大学专科科及以上，机械加工，数控，机电一体化等专业；
2、5年以上机械製造行业、医疗设备制造业质量管理经验，3年以上团队管理经验；
3、熟悉三类医疗器械或药厂的质量管理规范，有二类医疗器械生产管理经验者优先；
4、熟悉 ISO 9001等质量体系规范，了解GMP，ISO13485者优先；
5、有较强的综合协调能力和组织管理能力；
6、坚持原则，廉洁奉公，有较强的工作责任感和事业心；
7、熟悉产品工艺流程，了解和掌握质量检验和管理知识。
8、具有较强的数据统计和过程控制方面的能力，熟悉6Sigma，SPC等质量控制方法。

企业简介

广州一康医疗设备实业有限公司成立于2000年，经过数年的市场锤炼和不断的总结创新，并结合灵活的机制，引进科学化管理模式，广纳贤才，如今已发展成为一家拥有专业化、年轻化、高素质的员工队伍，主要从事于医疗设备的研发、生产和销售。

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质量管理主管

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