药物分析研究员 (研发经理、副总监)
职位描述
岗位职责:
1. 能根据相关参考资料独立设计并进行药物分析方法学的建立、药物稳定性及质量标准相关的研究。最大限度地提高产品的开发力度。
2. 撰写,审核标准操作规程并培训实验室人员。确保方法,数据和文档规范化。
3. 能很好的与组员合作,带领组员进行工作,并对组员在实验过程等工作中出现的问题予以一定的指导。
4. 能独立开展药物分析研究工作,具有良好的化学分析实验操作技能,并能熟练使用常用分析仪器设备(有液相或气相色谱理论基础及实践经验)。
5. 英语读写熟练。独立地进行原料药、制剂分析方法的摸索,查阅、检索相关外文文献,系统阐述申报资料中设计的分析方法。能够用英文书写研究记录及申报材料。
6. 具有实际动手操作技能和很强的分析和解决问题的能力。
7. 独立地进行公司选定项目分析质量部分的研究工作,撰写申报资料。
任职要求:
1. 博士学历,药物分析专业或相关专业,5年以上的工作经验或硕士学历,药物分析专业或相关专业,8年以上的工作经验。
2. 对API问题,处方前研究,和处方研究,产品的开发理解透彻,有剂研发的经验,如液体,固体或缓释制剂。至少独立完成过两项新药开发过程中所有分析工作(包括分析方法研究、质量标准建立、稳定性研究、相关申报资料的撰写等。
3. 熟悉cGMP,中国及美国药典法规。
4. 并确保全体员工遵守安全守则的能力
5. 良好的团队精神和沟通协调能力。
6. 具有有强有力的领导能力及创造良好的工作环境,以促进员工的满意度和工作效率的能力
请详细注写简历,特别是工作经历部分。
企业简介
方达医药技术有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美国宾州Malvern和中国上海,是一个快速发展的支持药物研发的服务性公司。方达公司于2001年4月成立于美国新泽西州,2004年7月迁到宾夕法尼亚州费城西郊的大峡谷工业园区. 几年来, 在公司全体员工的共同努力下, 公司的业务和规模不断发展和扩大, 在上海成立了分公司-方达医药技术(上海)有限公司, 在美国费城成立临床研究中心(进行生物等效性及临床研究).
方达医药技术(上海)有限公司(www.frontagelab.com.cn )成立于2006年初,是中国第一个按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。
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职位发布日期: 2015-07-24