药物制剂研究员（研发经理、副总监）招聘_方达医药技术（上海）有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：苏州

学历要求：中专

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：1年以上

专业要求：不限

职位描述

岗位职责：
1. 负责药物产品的固体口服制剂立项，配方研发，技术、法规和知识产权方面的工作。
2. 确保及时完成新产品的研发，如：处方设计；研发稳定和生物等效性配方；研发符合美国FDA和中国SFDA 要求产品。
3. 监督所有注册批次的制造；审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。
4. 指导和管理与申报批次生产有关的所有活动，如撰写，审查和批准的技术文件（协议，生产记录，规范，研究报告等）。
5. 与生产，检验，物料管理部门沟通，确保处方放大和商业化生产的顺利进行。
6. 对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。
7. 制定、解释和说明标准操作工艺，并确保遵守。
8. 管理，和培训科研人员。
9. 负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量；提供建议、指导和方向；处理日常问题，制定详细的内部工作方法；并对人事事务提供建议。
10. 监督和评价下属的表现
11. 监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造。

任职要求：
1. 博士学历，药物制剂专业或相关专业，5年以上的工作经验；
2. 或硕士学历，药物制剂专业或相关专业，8年以上的工作经验。
3. 有仿制药开发经验并熟悉美国药品法规和中国药品法规者优先
4. 至少独立或领导团队完成过两项新药开发过程中所有制剂工作（包括分相关申报资料的撰写等）。
5. 英语读写熟练。
6. 能熟练使用常用制剂设备
7. 良好的团队精神和沟通协调能力。
8. 具有有强有力的领导能力及创造良好的工作环境，以促进员工的满意度和工作效率的能力
请详细注写简历，特别是工作经历部分。

企业简介

方达医药技术有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美国宾州Malvern和中国上海，是一个快速发展的支持药物研发的服务性公司。方达公司于2001年4月成立于美国新泽西州，2004年7月迁到宾夕法尼亚州费城西郊的大峡谷工业园区. 几年来, 在公司全体员工的共同努力下, 公司的业务和规模不断发展和扩大, 在上海成立了分公司-方达医药技术(上海)有限公司, 在美国费城成立临床研究中心(进行生物等效性及临床研究).
方达医药技术（上海）有限公司(www.frontagelab.com.cn )成立于2006年初，是中国第一个按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。

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药物制剂研究员（研发经理、副总监）

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