QC Supervisor/Manager
职位描述
Job Descriptions:
1.Provides the resources in the laboratory that are necessary to accomplish assignments and meet task schedules;
2.Responsible for assigned projects(project/contract management);
3.Provide updates,reports,and resolves any unexpected issues,ensuring agreed timelines;
4.Assistant QC testing and documentation for GMP material release;
5.Assistant QC testing and documentation for GMP stability programs;
6.Reviews test protocols/QCM and reports/COAs for GMP material release;
7.Review stability protocols and reports;
8.Reviews notebook and data packages for cGMP/GLP testing;
9.Complies with all relevant cGMP/GLP regulatory requirements while carrying out assigned task;
10.Work with manufacturing,QA,PM,Analytical department,and clients;
Requirements:
1.M.S. in Analytical Chemistry/biotechnology or related displine or B.S. with at least 5-years' relevant working experience
2.Familiar with wet chemistry and modern analytical methodologies and instruments including but not limited to HPLC,LCMS,GC,GCMS,TLC,PR-LC,UV-vis,IR,Titration,and Dissolution;
3.Competent in technical English, especially written English.
企业简介
方达医药技术有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美国宾州Malvern和中国上海,是一个快速发展的支持药物研发的服务性公司。方达公司于2001年4月成立于美国新泽西州,2004年7月迁到宾夕法尼亚州费城西郊的大峡谷工业园区. 几年来, 在公司全体员工的共同努力下, 公司的业务和规模不断发展和扩大, 在上海成立了分公司-方达医药技术(上海)有限公司, 在美国费城成立临床研究中心(进行生物等效性及临床研究).
方达医药技术(上海)有限公司(www.frontagelab.com.cn )成立于2006年初,是中国第一个按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。
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职位发布日期: 2015-07-24