质量副总
职位描述
专业 医药化工类相关专业
工作年限要求
10年以上医药化工质量管理经验,3年以上同等岗位任职经历
工作内容
1、质量副总作为公司质量负责人,分管公司的质量管理工作,主管QA部、QC部;
2、负责质量保证体系的健康运行,确保公司的生产经营遵守国家药品管理法规,符合GMP的要求,协调公司各管理部门之间的质量职责,牵头解决GMP实施过程中存在的问题;
3、协助总部制定质量方针和质量目标及公司年度质量工作计划,并组织实施;
4、负责批准产品工艺规程、质量标准及质量检验操作规程,及其变更;
5、负责不合格品处理的最终审批,有效行使质量否决权;
6、负责公司所有原料药、中间体产品的放行;
7、负责审批验证总计划和验证报告;
8、负责审批中间体的委托生产与委托检验;
9、负责应对FDA、SFDA、EDQM等政府机构对公司的GMP现场审查。
任职要求
1、本科及以上学历,医药化工类相关专业,英语CET-4以上,有一定英语能力;
2、10年以上医药化工质量管理经验,3年以上同等岗位任职经历,综合素质较高;
3、性格沉着稳重、思维敏捷严谨、具备良好的逻辑思维能力和表达能力:勤奋、敬业、沟通协调能力强,具备优秀的团队组织与领导能力;
4、熟悉制药企业质量体系,了解相关国内国际认证,有组织接受欧洲或者中国GMP审计经验;
5、熟悉GMP/FDA/COS等相关注册审核,有化学原料药企业工作背景优先考虑;具有良好的团队管理能力、组织协调能力。
企业简介
宁波美诺华药业股份有限公司简介
宁波美诺华药业股份有限公司是国际化、创新型制药公司,公司最早成立于2004年,经过几年的快速发展,已形成集药品制造、研发、营销为一体的集团企业。目前集团公司已拥有两个制剂工厂,两个原料药生产基地, 成都、宁波两个研发基地以及宁波进出口公司销售基地,并在上海筹建国际水准的研发基地。集团主营业务为开发及生产面向国际市场的高端药物原料和制剂产品,包括美国FDA及欧洲EMEA的新药申报和美国及欧洲药品市场的销售、药物研发及制造,中国市场药物制剂的生产和销售等。美诺华集团正处在自身企业发展的快速扩张期,未来三年内将通过一系列产业整合,力争成为国内一流,国际领先的医药集团。
现集团公司正急需各类人才的加盟,提供良好的培训机会,富有竞争力的薪酬待遇和福利待遇;我们期待年轻者的加盟,为每一位真才实学、志同道合的有志之士提供顺畅的职业通道。我们始终坚持“产品质量追求完美,企业服务信守承诺,员工素质自我升华” 的发展宗旨,在不断学习国内外先进企业管理经验,创造企业自身文化和管理理念的同时,以关注人类健康、社会经济发展和科技创新为已任,勇于开拓,为每一位员工提供事业发展平台和晋升的机会并实现自身的价值。
职位发布企业
宁波美诺华药业股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:50-99人
成立年份:2004
企业网址:http://www.menovopharm.com
企业地址:浙江省宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室
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职位发布日期: 2015-07-24