QA经理
职位描述
药学,化学,分析相关专业
有5年以上质量管理(QA或QC)工作经验;有2年以上制剂QA负责人工作经验
1、组织实施GMP有关质量管理的规定,定期向上级领导提出保证产品质量的意见和改进建议;
2、建立质量系统文件,并做到有效地维护,组织进行文件的回顾审核,并指导和审核各部门编写的质量系统文件;
3、协调审计整改工作,跟踪整改的实施情况;
4、组织自检工作,协同相关部门针对审计中发现的问题采取改进措施,确保CAPA措施得到有效执行;
5、指导偏差的管理工作,确保所有偏差都经过调查和及时处理;
6、组织药品不良反应监测,对药品不良反应进行调查处理;
7、确保完成委托生产和委托检验的监管工作;
8、组织对生产岗位各工序、仓库、公用工程、QC等现场进行监管,对清场清洁工作进行评价,并对现场记录进行复核;
9、组织OOS调查,协调各部门的职责,整合调查所需资源,确保OOS调查的效率;
10、负责公司确认和验证的管理工作,指导和协调公司各部门验证相关工作。负责美国FDA审计工作准备及迎检工作。
1、有5年以上质量管理(QA或QC)工作经验;有2年以上制剂QA负责人工作经验;
2、熟悉美国和中国GMP法律法规;
3、有参与美国FDA或中国GMP审计经验;
4、有简单英语对话能力;
5、管理思虑清晰,沟通能力强。
企业简介
宁波美诺华药业股份有限公司简介
宁波美诺华药业股份有限公司是国际化、创新型制药公司,公司最早成立于2004年,经过几年的快速发展,已形成集药品制造、研发、营销为一体的集团企业。目前集团公司已拥有两个制剂工厂,两个原料药生产基地, 成都、宁波两个研发基地以及宁波进出口公司销售基地,并在上海筹建国际水准的研发基地。集团主营业务为开发及生产面向国际市场的高端药物原料和制剂产品,包括美国FDA及欧洲EMEA的新药申报和美国及欧洲药品市场的销售、药物研发及制造,中国市场药物制剂的生产和销售等。美诺华集团正处在自身企业发展的快速扩张期,未来三年内将通过一系列产业整合,力争成为国内一流,国际领先的医药集团。
现集团公司正急需各类人才的加盟,提供良好的培训机会,富有竞争力的薪酬待遇和福利待遇;我们期待年轻者的加盟,为每一位真才实学、志同道合的有志之士提供顺畅的职业通道。我们始终坚持“产品质量追求完美,企业服务信守承诺,员工素质自我升华” 的发展宗旨,在不断学习国内外先进企业管理经验,创造企业自身文化和管理理念的同时,以关注人类健康、社会经济发展和科技创新为已任,勇于开拓,为每一位员工提供事业发展平台和晋升的机会并实现自身的价值。
职位发布企业
宁波美诺华药业股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:50-99人
成立年份:2004
企业网址:http://www.menovopharm.com
企业地址:浙江省宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室
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职位发布日期: 2015-07-24