QA经理
职位描述
工作职责:
1、负责公司质量管理体系及相关GMP规范体系的建立与管理工作,对质量管理要求、文件执行情况及时监督、检查、指导;
2、负责组织和应对公司内、外部审核认证工作,以及整改工作跟踪,及整改资料的整理;
3、负责组织员工的质量管理及QA相关培训工作;
4、负责生产环节的QA监督检查(生产现场、质量记录、档案、设备、操作过程、人员、物料等);
5、负责生产过程中QA相关事件的处理,并进行调查,监督、跟踪其措施的制订及完成情况, 调查和处理重要偏差和实验室异常数据,审核不合格品处理程序。
6、负责供应商分级及评估标准制定中的QA评估体系编写,负责组织供应商认证,拟定目标供应商QA/QC管理体系辅助提升计划,并监督实施;
7、协助部门主管定期组织并实施GMP自检,负责做好自检记录,编写自检报告,协助做好GMP客户审计、第三方审计工作;
任职要求:
1、药学、制药工程、精细化工、化学或化学工程等相关专业本科以上学历,至少五年以上相关工作经验,具有化学合成原料药生产企业QA工作经验者优先;
2、熟悉制药工艺和技术;精通GMP知识,并熟练应用GMP对产品质量进行控制,
3、熟悉中国以及欧美GMP,ICH,等法规,具备ISO质量管理体系及GMP管理背景优先;
4、具有良好的专业英语能力和口语交流能力,
5、优秀的沟通协调能力,良好的办公自动化水平、良好的文字和书面语言能力。
企业简介
宁波美诺华药业股份有限公司简介
宁波美诺华药业股份有限公司是国际化、创新型制药公司,公司最早成立于2004年,经过几年的快速发展,已形成集药品制造、研发、营销为一体的集团企业。目前集团公司已拥有两个制剂工厂,两个原料药生产基地, 成都、宁波两个研发基地以及宁波进出口公司销售基地,并在上海筹建国际水准的研发基地。集团主营业务为开发及生产面向国际市场的高端药物原料和制剂产品,包括美国FDA及欧洲EMEA的新药申报和美国及欧洲药品市场的销售、药物研发及制造,中国市场药物制剂的生产和销售等。美诺华集团正处在自身企业发展的快速扩张期,未来三年内将通过一系列产业整合,力争成为国内一流,国际领先的医药集团。
现集团公司正急需各类人才的加盟,提供良好的培训机会,富有竞争力的薪酬待遇和福利待遇;我们期待年轻者的加盟,为每一位真才实学、志同道合的有志之士提供顺畅的职业通道。我们始终坚持“产品质量追求完美,企业服务信守承诺,员工素质自我升华” 的发展宗旨,在不断学习国内外先进企业管理经验,创造企业自身文化和管理理念的同时,以关注人类健康、社会经济发展和科技创新为已任,勇于开拓,为每一位员工提供事业发展平台和晋升的机会并实现自身的价值。
职位发布企业
宁波美诺华药业股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:50-99人
成立年份:2004
企业网址:http://www.menovopharm.com
企业地址:浙江省宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室
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职位发布日期: 2015-07-24