质量管理
职位描述
工作内容
1、拟定质量管理系统的战略及规划;
2、推动集团的质量管理体系不断完善,组织学习各种的新理念、新工具、新方法等;
3、负责制定集团的质量系统年度工作计划和年度资金预算;
4、组织制定并执行集团质量战略计划,管理、控制和监督生产系统;
5、参与制定集团质量发展战略与年度工作计划;
6、领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行;
7、随时掌控生产过程中的质量状态,协调各分子公司之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的质量问题;
8、协助分子公司GMP、FDA、SFDA、EDQM等政府机构对公司的现场审查;
9、指导、监督、检查所属下级的各项工作,掌握工作情况和有关数据。
任职要求
1、 本科及以上学历,医药化工类相关专业,英语CET-4以上,有一定英语能力;
2、性格沉着稳重、思维敏捷严谨、具备良好的逻辑思维能力和表达能力:勤奋、敬业、沟通协调能力强,具备优秀的团队组织与领导能力;
3、 熟悉制药企业质量体系,了解相关国内国际认证,有组织接受欧洲或者中国GMP审计经验;
4、 熟悉GMP/FDA/COS等相关注册审核,有化学原料药企业工作背景优先考虑;具有良好的团队管理能力、组织协调能力。
5、有5年以上质量(QA或QC)工作经验,需包含2年以上QA管理经验;
6、熟悉国内国外药政法规,有QA文件起草经验
7、有英语对话能力;
8、管理思路清晰、沟通能力强。
企业简介
宁波美诺华药业股份有限公司简介
宁波美诺华药业股份有限公司是国际化、创新型制药公司,公司最早成立于2004年,经过几年的快速发展,已形成集药品制造、研发、营销为一体的集团企业。目前集团公司已拥有两个制剂工厂,两个原料药生产基地, 成都、宁波两个研发基地以及宁波进出口公司销售基地,并在上海筹建国际水准的研发基地。集团主营业务为开发及生产面向国际市场的高端药物原料和制剂产品,包括美国FDA及欧洲EMEA的新药申报和美国及欧洲药品市场的销售、药物研发及制造,中国市场药物制剂的生产和销售等。美诺华集团正处在自身企业发展的快速扩张期,未来三年内将通过一系列产业整合,力争成为国内一流,国际领先的医药集团。
现集团公司正急需各类人才的加盟,提供良好的培训机会,富有竞争力的薪酬待遇和福利待遇;我们期待年轻者的加盟,为每一位真才实学、志同道合的有志之士提供顺畅的职业通道。我们始终坚持“产品质量追求完美,企业服务信守承诺,员工素质自我升华” 的发展宗旨,在不断学习国内外先进企业管理经验,创造企业自身文化和管理理念的同时,以关注人类健康、社会经济发展和科技创新为已任,勇于开拓,为每一位员工提供事业发展平台和晋升的机会并实现自身的价值。
职位发布企业
宁波美诺华药业股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:50-99人
成立年份:2004
企业网址:http://www.menovopharm.com
企业地址:浙江省宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室
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职位发布日期: 2015-07-24