QC经理(制剂)
职位描述
工作内容:
1、组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、纯蒸汽、制药辅助用气体、洁净室空气进行检测。
2、稳定性考察:完成所有在线产品的稳定性考察主计划,并将检验结果作出初步评估和分析。
3、新方法开发:负责在线产品、中间产品快速分析方法的开发。
4、验证工作:组织开展实验室仪器的验证和再验证,分析方法的验证、确认和转移;协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证(质量检验部分)。
5、仪器校准:根据验证部的校准计划,对实验室的分析仪器起草相应的SOP,并组织内部校准。
6、OOS调查:制定实验室OOS调查和处理流程,组织实验室OOS的调查处理。
7、偏差控制:制定实验室偏差处理流程,保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制。
8、GMP自查:制定实验室年度自查方案,对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规范的相符性等进行全面的审查,不断完善实验室控制体系。
任职要求:
1、有7年以上制剂分析管理经验,管理团队超过20人,有组织分析团队接受欧美或者中国GMP审计经验;
2、熟悉仪器分析操作流程和仪器维护校验流程;
3、管理思路清晰,有较强适应能力,沟通能力强。
企业简介
宁波美诺华药业股份有限公司简介
宁波美诺华药业股份有限公司是国际化、创新型制药公司,公司最早成立于2004年,经过几年的快速发展,已形成集药品制造、研发、营销为一体的集团企业。目前集团公司已拥有两个制剂工厂,两个原料药生产基地, 成都、宁波两个研发基地以及宁波进出口公司销售基地,并在上海筹建国际水准的研发基地。集团主营业务为开发及生产面向国际市场的高端药物原料和制剂产品,包括美国FDA及欧洲EMEA的新药申报和美国及欧洲药品市场的销售、药物研发及制造,中国市场药物制剂的生产和销售等。美诺华集团正处在自身企业发展的快速扩张期,未来三年内将通过一系列产业整合,力争成为国内一流,国际领先的医药集团。
现集团公司正急需各类人才的加盟,提供良好的培训机会,富有竞争力的薪酬待遇和福利待遇;我们期待年轻者的加盟,为每一位真才实学、志同道合的有志之士提供顺畅的职业通道。我们始终坚持“产品质量追求完美,企业服务信守承诺,员工素质自我升华” 的发展宗旨,在不断学习国内外先进企业管理经验,创造企业自身文化和管理理念的同时,以关注人类健康、社会经济发展和科技创新为已任,勇于开拓,为每一位员工提供事业发展平台和晋升的机会并实现自身的价值。
职位发布企业
宁波美诺华药业股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:50-99人
成立年份:2004
企业网址:http://www.menovopharm.com
企业地址:浙江省宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室
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职位发布日期: 2015-07-24