临床研究经理
职位描述
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职位职能:
??生物工程/生物制药??临床研究员
职位描述:
职责描述:
1、发展和实施公司新药的临床研发计划;
2、管理由公司申办的I-III期的临床试验;
3、撰写临床研究方案及知情同意书、研究者手册和临床研究报告等重要的文件;
4、选择研究者和研究中心并维持良好的合作关系;
5、监督临床研究各项活动,并符合ICH指南、GCP、法规和SOPs的要求;
6、督促患者入选并确保按计划入选患者;
7、监督临床试验的实施,确保符合法规/SOP以及高质量的数据;
8、编制和管理研究经费;
9、选择和管理CRO/服务商;
10、研发项目中代表临床部门,并协调公司其它部门;
11、管理临床研究团队;
12、指派的其他工作。
职位要求:
1、医学学士学位且至少2年临床医生工作经验;
2、至少3年临床研究管理经验;
3、熟悉ICH指南、GCP和法规;
4、良好的计划、组织协调及解决问题能力;
5、良好的个人沟通能力;
6、英语流利(书写和口语),熟练使用电脑办公软件;
7、能够频繁出差。
企业简介
和记黄埔医药(上海)有限公司(和记黄埔医药)是一家由香港和记黄埔有限公司(和黄)全资投资的医药研发企业。和黄成立于十九世纪,是香港著名的跨国公司,现已成为全球500强企业之一。
和记黄埔医药2002年9月成立,位于上海张江高科技园区,公司致力于为全球市场开发创新药物。和记黄埔医药拥有一套完整的药物研发体系和一流的研发平台。公司的高级管理层主要来自美国的世界知名医药及生物科技公司,拥有丰富的新药研发管理经验。在短短几年中,公司在癌症和自身免疫性疾病领域,开发了多个临床前和进入临床研究阶段的创新药物。公司现有两个创新药物在美国、欧洲和澳大利亚进行临床实验,同时还有多个项目正在中国处于临床前及临床开发阶段。
和记黄埔医药通过将世界一流的研发经验、技术平台与中国的资源相结合, 开发出高质量的临床候选药物,并将新药项目快速推入早期临床开发。和记黄埔医药通过多种研发途径来达到最优的产出,包括来自合成小分子化合物、半合成天然产物以及植物药的创新药物。成立至今,和记黄埔医药已与世界知名医药公司在多种疾病领域内建立了广泛的战略合作。
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职位发布日期: 2015-07-24