验证主管/工程师
职位描述
职位职能:
??生物工程/生物制药??其他
职位描述:
岗位要求:
1、本科或本科以上学历,药学或相关专业;
2、在制药企业生产、质量或技术部门工作五年以上,其中两年以上专职的验证工作经验;
3、熟悉制药行业法规要求;熟悉GMP车间的管理规范;熟悉制药车间(尤其是固体制剂车间)的验证和实施;
4、良好的协调和表达能力,能对各相关人员进行验证方面培训;
职位描述:
1、负责公司项目的验证工作(包括设备、QC实验室、清洁和工艺验证、公用工程等的验证),按计划起草各项目验证所需方案(DQ/IQ/OQ/PQ),并组织实施验证工作,生成相应验证文件;
2、负责工厂的日常验证工作,负责相关文件的修订(VMP、SOP、STP、SMP)、验证方案的编写、验证的实施及验证文件的生成;
3、负责对各相关人员进行验证培训;
4、负责项目相关单位的协调工作。
企业简介
和记黄埔医药(上海)有限公司(和记黄埔医药)是一家由香港和记黄埔有限公司(和黄)全资投资的医药研发企业。和黄成立于十九世纪,是香港著名的跨国公司,现已成为全球500强企业之一。
和记黄埔医药2002年9月成立,位于上海张江高科技园区,公司致力于为全球市场开发创新药物。和记黄埔医药拥有一套完整的药物研发体系和一流的研发平台。公司的高级管理层主要来自美国的世界知名医药及生物科技公司,拥有丰富的新药研发管理经验。在短短几年中,公司在癌症和自身免疫性疾病领域,开发了多个临床前和进入临床研究阶段的创新药物。公司现有两个创新药物在美国、欧洲和澳大利亚进行临床实验,同时还有多个项目正在中国处于临床前及临床开发阶段。
和记黄埔医药通过将世界一流的研发经验、技术平台与中国的资源相结合, 开发出高质量的临床候选药物,并将新药项目快速推入早期临床开发。和记黄埔医药通过多种研发途径来达到最优的产出,包括来自合成小分子化合物、半合成天然产物以及植物药的创新药物。成立至今,和记黄埔医药已与世界知名医药公司在多种疾病领域内建立了广泛的战略合作。
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职位发布日期: 2015-07-24