API生产运营总监
职位描述
责任与义务
1. 负责公司原料药生产的管理,生产计划的执行落实。
2. 负责组织协调配合原料药新品报产的有关工作。
3. 负责组织安排协调原料药验证、再验证、现考、认证工作。
4、 负责原料药生产的GMP日常监督管理。
5、 负责API技术开发中心和API中试实验室的日常管理。
工作职责
1 、 根据生产计划,负责合理组织安排协调原料药车间按照GMP要求,安全按时保质保量进行生产,保证市场供货和本公司生产需求。
2、负责对API品种产业化过程中出现的各种问题,组织分析讨论、制定解决方案进行工艺完善和攻关工作,逐个确保API品种都能满足市场需求。
3、 负责协同API市场部和生产部做好季度的API生产计划并组织实施,负责协同质管部和法规部做好已批产品种的验证、现考和认证计划并组织实施。
4、负责组织安排协调新品种的工艺交接、验证、现考和认证工作。组织前期的方案确定会审,过程中的监管及工作完成后的分析总结和报告。
5、负责组织落实API品种的换证工作及API品种的工艺技术和质量的监督管理。
6、负责组织落实API品种所用物料、中间体、粗品等技术质量指标的制定和修订。
7、负责培养和建立API生产技术团队并组织对团队的生产、技术、质量、安全和GMP知识等方面的培训和考核,协调同北京、CMC合成部门的有关事务。
8、负责监督管理原料药车间GMP生产的规范性,协调处理现场存在的问题。
9、负责API技术开发中心和API中试实验室的日常工作监督管理。
10、工作中严格遵守公司各项管理制度,落实执行领导安排的各项事务。
11、采取多种方式加强自身培训和业务学习,不断提高技术水平和管理能力。
工作地址
厦门市海沧区新阳工业区阳泰路6号
企业简介
欢迎来到万全世界Welcome to Venturepharm World万全公司成立于1998年,在其建立的无数制药顶尖技术运用于药物创新和再创新的实践中,致力于让中国百姓享受得到、享受得起全球最领先的药品和对健康美丽的追求,在改善中国健康事业中影响非凡!中国健康产业最具创新精神的企业领跑中国新药研发11年,蝉联10年中国新药申报第一名SFDA统计创造三O驱动之垂直整合商业模式创造万德玛式特许结盟营销模式我们的使命提供疗效卓越、安全价廉的综合治疗方案让中国及亚洲的百姓享受的到,享受得起世界领先的药品我们的业务万全研发与世界领先通行,领跑中国医药研发。万特制药制造全球最卓越,打造中国制药加工行业旗舰,创建远东地区最大的药品出口生产基地!万德玛营销通过特许加盟的运作模式,打造中国医药界的沃尔玛发展历程1998年 在中国成立第一个研发中心2004年 在海南建立研发基地2005年 在海南建立现代化工厂2007年 在北京成立管理中心2008年 在江苏泰州、无锡建立研发基地2009年 在上海成立管理中心2010年 在广州成立管理中心2010年 在江苏建立现代化工厂2011年 天津创制基地项目正式启动公司网站:www.venturepharm.net公司微信公众号:venturepharm9
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职位发布日期: 2015-07-24