研发项目经理(杭州)
职位描述
职位描述:
1、协助新产品的筛选调研评估及论证工作;
2、负责自身项目研发方案设计、组织实施工艺质量稳定性研究工作、申报资料撰写;
3、负责对自身项目研发流程进行管理,负责解决药品研发过程中出现的各种疑难题目,与相关部分进行协调;
4、负责自身新产品后续注册、核查、抽检、答辩;
5、负责具体项目的药理、毒理研究及管理职能;
6、负责协调具体项目的临床研究;
7、根据工作需要协助公司其他部门的工作开展。
任职资格:
1、药学相关专业毕业,相关岗位5年以上工作经验;
2、熟悉国内药品研发要求及注册流程,独立承担新产品项目2个以上;
3、具有较强的沟通、协调能力及组织能力,项目管理经验者优先考虑;
4、适应青山厂区(班车)、杭州两地办公及相应的出差。
联系电话:0571——88185567 联系人:劳女士
企业简介
浙江万晟药业有限公司(简称:万晟药业)是一家有悠久药品生产历史的企业,前身为杭州药厂,1997年被浙江万马集团有限公司收购,2014年被中信产业基金收购,是专业从事药品研发、生产和销售的高新技术企业。
万晟药业牢固树立“药品质量第一责任人”意识,遵守《药品管理法》等国家法律法规和政策,在严格按照GMP进行生产管理和质量控制的基础上,建立全方位、多视角、持久性的全面质量监控体系,于2012年6月顺利通过2010版GMP认证。
万晟药业剂型丰富,可生产片剂、胶囊、颗粒剂(含中药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、生物制品、小容量注射剂、酊剂、洗剂、喷雾剂、软膏剂、乳膏剂等。公司共取得批准文号 68个,其中25个片剂、14个冻干粉针、9个小容量注射剂(1个生物制品)、4个胶囊剂、2个颗粒剂、1个酊剂、1个洗剂、2个软膏剂、1个喷雾剂、9个原料药产品批文。
万晟药业青山湖生产基地总面积43495.8平方米,建筑用地52.4亩,总建筑面积40113平方米。总设计生产能力:片剂5亿片、硬胶囊剂2500万粒、颗粒剂600万袋、中药颗粒剂2400万袋、冻干粉针剂960万瓶、小容量注射剂(肿瘤线)800万瓶、小容量注射剂2000万支、生物制剂3200万支、酊剂560万瓶、无菌洗剂360万瓶、软膏剂1000万支。
万晟药业非常注重新产品研发投入,采取“开发联盟”模式,与国内三十多家高等院校和知名科研机构建立了共同开发的科研协作关系,通过自主研发、合作开发、产品引进等多种方式加速丰富产品线,现拥有独家中药品种“芪明颗粒”、全国同类药品市场份额第一的“米诺地尔酊”、“卡介菌多糖核酸注射液”和“盐酸非索非那定片”等优势产品。
万晟药业现有员工690人,大专学历以上员工60%以上。万晟药业销售网络遍布全国,以专业化推广模式在皮肤科、眼科打造了一支350人的临床销售团队,年销售额3.3亿。
万晟药业积极践行企业的社会责任,在环保、劳动关系、社会责任建设方面屡受当地政府嘉奖。
万晟药业发展战略强调中西药并举,逐步向处方药、基药、OTC三线并行的格局发展,以皮肤科等科室用药为优势领域、以糖尿病并发症用药为发展领域、以肿瘤用药为重点关注领域,自主开发、引进形成万晟药业产品群,成为专业化细分市场的领导者。
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职位发布日期: 2015-07-25