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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：深圳

学历要求：中专

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：1年以上

专业要求：不限

职位描述

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职位职能:
??合规主管/专员??其他

职位描述:
岗位职责：
1、在医疗器械设计开发过程中，分解产品法规和标准的需求，并落实到产品开发过程中；检查法规符合性、输出产品认证技术文档；
2、负责主导产品注册全过程。包括：制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪。
3、与各国政府医疗器械监管机构或其它第三方组织接口，处理法规符合性等事务；
4、负责跟踪研究、导入、检查与公司运营相关的法规及宣贯。
职位要求：
1、本科以上学历，2年以上工作经验，英语听说读写优秀；
2、有兴趣从事技术管理工作；
3、有产品设计经验、熟悉高科技企业研发流程、项目管理经验者优先；熟悉医疗器械相关标准、法规、政策；熟悉医疗器械产品注册流程及要求；
4、做事严谨，有较强的与人沟通能力、组织能力、和解决问题能力，团队合作精神。
5、具备医疗器械注册法规工作经验的优先考虑；
工作地点：深圳或重庆

企业简介

深圳普门科技有限公司一家专业从事生物医疗设备研发、制造和销售的科技企业。公司致力于光子医学设备的研发与制造，核心团队由留美归国的博士和硕士专家组成。是一个高起点、高素质的高技术企业。\n成为世界级优秀的医疗设备提供商，为人类生命健康的改善做出实实在在的价值贡献，是普门的使命与远景。\n普门科技重视每一位客户，尊重每一位员工，并以为客户和员工持续创造价值为己任。为配合项目发展，我们诚挚邀请热忱、自信且勇于挑战自我的社会各界精英加盟。

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法规工程师

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