职位描述
岗位职责：
1、负责新药研究过程的质量控制与质量管理工作，具备新药研究与药品生产质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力；
2、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；
3、依据公司质量管理体系的要求，组织贯彻实施质量管理手册和SOP文件，保证公司质量管理体系的有效运转和不断完善；
4、依据质量管理手册，制定来料检验、研发、生产、成品库及出货、工程实施与服务等过程的质量控制方法，协调相关部门做好质量改进，促进产品质量的持续提高。
任职资格：
1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历；
2、具有5年以上制药、药品研发企业本岗位实际工作经验；
3、具备药品生产质量管理所需专业知识，有自己的理解；
4、对质量管理和运作有较深理解，,熟悉本行业质量检验和质量监控的相关标准；
5、从事过药厂质量检验、科研、生产3年工作经验者优先；从事过药厂质量检验、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先。
企业简介
华禧联合科技，一家专业从事创新药物研究及药品生产技术开发、规程制订、技术转移与药政注册的研发企业，短短7年时间，凭借技术力量和商业信誉迅速崛起，目前在中国建有创新实验室、GMP中试临床样品加工基地以及原料药、制剂药品生产企业，并在全球多家城市设有合作机构。\n 集团成员：华禧创新 华禧联合实验室（中试基地) 华禧CRO 山东华禧药业 虹湾医药网\n 华禧联合科技致力于在中国构建研发主导型现代医药企业集团，持续推动中国医药技术市场创新，诚聘业内精英及商界领袖加盟。\nHuaxipharm Co., Ltd is an emerging, research-based pharmaceutical company headquartered at Beijing, in the capital of China. The company, run by a professionally qualified and capable management, is focused on the discovery, development and marketing of medicine, active pharmaceutical ingredients, API and the related CRO services in China as well as globally.\nHuaxipharm has established a large pharmaceutical research centre, which houses laboratories for natural products, medicinal-synthetic chemistry, process and scale-up chemistry and pharmaceutical R&D (formulations based on conventional and novel drug delivery systems). With the equipped advanced instruments, samples can be analyzed and characterized for structure and purity quickly, as which provides good guarantee for Huaxipharm’s R&D Activities.\n总部地址：北京市昌平区生命科学园路29号创新大厦A212\n研究基地：北京市昌平区马池口镇\n公司网站：\n联 系 人：祝先生
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