职位描述
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1. 负责新药研发项目质量研究方案设计、分析方法开发与验证、对相应药品注册申报资料的审核；
2. 负责实验室仪器的日常运作及维护，确保试验规范；
3. 合理安排研究，保证工作质量、进度和专业水准，及时检查工作完成情况及解决存在的问题；
3. 根据项目实施规划安排试验进度，对试验数据和资料真实性负责；
4. 撰写相应工作的研究资料及相关文件；
5. 指导安排团队成员的工作。
职务要求：
1. 药物分析或相关专业本科以上学历，有5年以上质量研究工作经验，独立承担过5个以上新药质量标准制订工作；
2.了解新药研发的流程，具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验；
3. 熟悉GMP关于实验室管理和控制的法规要求；
4. 熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修；
5. 熟悉国内药物注册法律法规；
6. 具有一定英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；
7. 具有良好的协调沟通能力，具备良好的团队精神和职业操守；
8. 熟练使用OFFICE，熟练使用各检测仪器工作站软件。
企业简介
华禧联合科技，一家专业从事创新药物研究及药品生产技术开发、规程制订、技术转移与药政注册的研发企业，短短7年时间，凭借技术力量和商业信誉迅速崛起，目前在中国建有创新实验室、GMP中试临床样品加工基地以及原料药、制剂药品生产企业，并在全球多家城市设有合作机构。\n 集团成员：华禧创新 华禧联合实验室（中试基地) 华禧CRO 山东华禧药业 虹湾医药网\n 华禧联合科技致力于在中国构建研发主导型现代医药企业集团，持续推动中国医药技术市场创新，诚聘业内精英及商界领袖加盟。\nHuaxipharm Co., Ltd is an emerging, research-based pharmaceutical company headquartered at Beijing, in the capital of China. The company, run by a professionally qualified and capable management, is focused on the discovery, development and marketing of medicine, active pharmaceutical ingredients, API and the related CRO services in China as well as globally.\nHuaxipharm has established a large pharmaceutical research centre, which houses laboratories for natural products, medicinal-synthetic chemistry, process and scale-up chemistry and pharmaceutical R&D (formulations based on conventional and novel drug delivery systems). With the equipped advanced instruments, samples can be analyzed and characterized for structure and purity quickly, as which provides good guarantee for Huaxipharm’s R&D Activities.\n总部地址：北京市昌平区生命科学园路29号创新大厦A212\n研究基地：北京市昌平区马池口镇\n公司网站：\n联 系 人：祝先生
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