临床监察员（CRA）

职位描述

                
 Duties and Responsibilities 职位和负责内容描述：

1、 负责I期至IV期临床试验的监查工作（不分治疗领域），确保所有试验严格按照临床试验方案、润东公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。

2、 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。

3、 协助上级PM、SCRA或CRM选定本人所负责的试验中心并控制试验预算。

4、 作为润东公司及客户的对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。
Qualifications required 资历要求：
（1）Minimum Education基本学历：
医药、临床、卫生及其相关专业，大专及以上学历
（2）Minimum Experience基本工作经历：
1、具有在制药企业或CRO至少一年以上临床研究员的工作经验。
2、全面掌握临床试验管理规范的知识。
3、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。
（3）Special Skill特殊技能：
1、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。
2、善于与各种不同类型的客户进行交往，并能建立起良好关系的能力。
3、具备服务意识以及以客户为中心的潜能。
4、具备优秀的团队合作能力。
5、具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力。
6、具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。
7、英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告。能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流。懂日语者更佳。
8、熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用。
9、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。
10、熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。
（4）Others: (Ages, Gender, Marital status, Character, etc.) 其他如年龄、性别、
个性要求：
1、身体与心理健康，热爱生活。
2、有良好的人际关系，重视家人与亲友，有领导的能力与亲合力。
3、热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。