临床监查员(CRA)
职位描述
岗位描述:
1、协助调研、选择、评估及确定试验中心和研究者。
2、担任或协助PM获得各项临床试验文件及伦理委员会批件。
3、协助组织筹备国内研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、对研究中心进行全面管理,严格按照试验方案、临床试验管理规范和中国法规按时完成试验的启动、执行和结束工作。
5、对参加试验人员和研究者进行必要的培训。
6、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的准确性并保障受试者的安全。
岗位要求:
1、临床医学、药学、护理学学等相关专业大专及以上学历。
2、熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具的各种应用;
3、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务;
4、英语或日语良好,能借助工具查阅有关文献资料,英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍,如参加国际多中心临床研究,还须具备一定的听说能力;
5、具备培训和演讲的技能。
企业简介
中日合资润东科若华医药研究开发(上海)有限公司是中国第一家由中外两家CRO公司合资组建的专业从事药物开发、临床研究及相关服务的CRO公司(CRO,合同研究组织,Contract Research Organization),是中国CRO联合体(CROU)的副主席单位。
资方:润东医药研究开发(上海)有限公司,成立于2004年,是中国一流的临床CRO公司之一,业务涉及临床试验监查、数据管理和统计、医学写作和翻译等领域。近几年来,公司承接了包括国际多中心临床研究在内的十多家跨国制药企业的几十个临床研究和数据管理等项目,成为中国在华跨国制药企业的主要服务供应商。公司与中国医药行业监管部门,研究机构,以及众多中国制药企业建立了牢固的合作关系,在业界享有很高的声誉。
资方:日本CRONOVA株式会社,创立于1999年,位于日本东京都中央区,旗下拥有ALMEX株式会社、UPSHE株式会社、MEDICAL统计株式会社,提供临床机构管理服务、医药品合同销售和医学数据管理和统计服务。2003年,率先在业界取得了国际质量管理体系ISO9001:2000认证(JAB:QMS Accreditation、TECO:ISO9001:2000),2005又取得了信息安全管理体系ISMS(JSA:JIS Q 27001:2006、ISR:JIPDEC:ISR006)等4项认证,成为日本唯一一家通过4项认证的知名CRO公司。
润东科若华医药研究开发(上海)有限公司是日本CRONOVA株式会社参股,在原润东医药研究开发(上海)有限公司基础上成立的中日合资CRO公司,公司总部设于上海浦东,分支机构分布在中国的北京、广州、重庆、沈阳、南通及日本的大阪和东京。在全国三十多个城市的近150家临床试验机构(医院)完成或正在进行临床研究项目。润东科若华将充分整合中日两国的医药市场资源,为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验、数据统计、市场开发的一站式服务,成为医药品、医疗器械、保健品同时进入中国和日本两个亚洲最大的医药品市场的桥梁和纽带。
江苏相关职位: KA代表 培训讲师 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(苏州,无锡,常州)
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职位发布日期: 2015-07-28