医学专员
职位描述
岗位职责:
1、临床研究方案,病历报告表,知情同意书,以及研究者手册设计和写作,研究病历,临床总结报告撰写;医学报告,学术论文的撰写、修订、审阅。
2、其他相关医学英语写作及翻译。
3、.协助项目的管理,对项目提供医学支持,和申办方、研究者形成良好的沟通,共同探讨解决项目相关问题。
4、协助数据、统计部门编制中英文研究表格和其他文件;并对医学编码,Query,SAE等医学专业性强的工作进行审核。
任职要求:
1、一年以上药物临床研究工作、医学写作经验。有临床医生工作经验者优先;
2、英语6级以上,口语、写作能力俱佳,能够和英语母语人员进行口头及书面交流。
3、有一定的医学英语写作基础,能够独立完成英文医学文件的翻译写作项目,或日语能力达到类似水平。
企业简介
中日合资润东科若华医药研究开发(上海)有限公司是中国第一家由中外两家CRO公司合资组建的专业从事药物开发、临床研究及相关服务的CRO公司(CRO,合同研究组织,Contract Research Organization),是中国CRO联合体(CROU)的副主席单位。
资方:润东医药研究开发(上海)有限公司,成立于2004年,是中国一流的临床CRO公司之一,业务涉及临床试验监查、数据管理和统计、医学写作和翻译等领域。近几年来,公司承接了包括国际多中心临床研究在内的十多家跨国制药企业的几十个临床研究和数据管理等项目,成为中国在华跨国制药企业的主要服务供应商。公司与中国医药行业监管部门,研究机构,以及众多中国制药企业建立了牢固的合作关系,在业界享有很高的声誉。
资方:日本CRONOVA株式会社,创立于1999年,位于日本东京都中央区,旗下拥有ALMEX株式会社、UPSHE株式会社、MEDICAL统计株式会社,提供临床机构管理服务、医药品合同销售和医学数据管理和统计服务。2003年,率先在业界取得了国际质量管理体系ISO9001:2000认证(JAB:QMS Accreditation、TECO:ISO9001:2000),2005又取得了信息安全管理体系ISMS(JSA:JIS Q 27001:2006、ISR:JIPDEC:ISR006)等4项认证,成为日本唯一一家通过4项认证的知名CRO公司。
润东科若华医药研究开发(上海)有限公司是日本CRONOVA株式会社参股,在原润东医药研究开发(上海)有限公司基础上成立的中日合资CRO公司,公司总部设于上海浦东,分支机构分布在中国的北京、广州、重庆、沈阳、南通及日本的大阪和东京。在全国三十多个城市的近150家临床试验机构(医院)完成或正在进行临床研究项目。润东科若华将充分整合中日两国的医药市场资源,为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验、数据统计、市场开发的一站式服务,成为医药品、医疗器械、保健品同时进入中国和日本两个亚洲最大的医药品市场的桥梁和纽带。
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职位发布日期: 2015-07-28