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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：长沙

学历要求：中专

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：1年以上

专业要求：不限

职位描述

Duties and Responsibilities 职位和负责内容描述：

1、负责I期至IV期临床试验的监查工作（不分治疗领域），确保所有试验严格按照临床试验方案、润东公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。
3、协助上级PM、SCRA或CRM选定本人所负责的试验中心并控制试验预算。
4、作为润东公司及客户的对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。
Qualifications required 资历要求：
（1）Minimum Education基本学历：
医药、临床、卫生及其相关专业，大专及以上学历
（2）Minimum Experience基本工作经历：
1、具有在制药企业或CRO至少一年以上临床研究员的工作经验。
2、全面掌握临床试验管理规范的知识。
3、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。
（3）Special Skill特殊技能：
1、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。
2、善于与各种不同类型的客户进行交往，并能建立起良好关系的能力。
3、具备服务意识以及以客户为中心的潜能。
4、具备优秀的团队合作能力。
5、具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力。
6、具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。
7、英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告。能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流。懂日语者更佳。
8、熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用。
9、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。
10、熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。
（4）Others: (Ages, Gender, Marital status, Character, etc.) 其他如年龄、性别、
个性要求：
1、身体与心理健康，热爱生活。
2、有良好的人际关系，重视家人与亲友，有领导的能力与亲合力。
3、热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。

企业简介

中日合资润东科若华医药研究开发（上海）有限公司是中国第一家由中外两家CRO公司合资组建的专业从事药物开发、临床研究及相关服务的CRO公司（CRO，合同研究组织，Contract Research Organization），是中国CRO联合体（CROU）的副主席单位。

资方：润东医药研究开发（上海）有限公司，成立于2004年，是中国一流的临床CRO公司之一，业务涉及临床试验监查、数据管理和统计、医学写作和翻译等领域。近几年来，公司承接了包括国际多中心临床研究在内的十多家跨国制药企业的几十个临床研究和数据管理等项目，成为中国在华跨国制药企业的主要服务供应商。公司与中国医药行业监管部门，研究机构，以及众多中国制药企业建立了牢固的合作关系，在业界享有很高的声誉。

资方：日本CRONOVA株式会社，创立于1999年，位于日本东京都中央区，旗下拥有ALMEX株式会社、UPSHE株式会社、MEDICAL统计株式会社，提供临床机构管理服务、医药品合同销售和医学数据管理和统计服务。2003年，率先在业界取得了国际质量管理体系ISO9001:2000认证（JAB：QMS Accreditation、TECO：ISO9001:2000），2005又取得了信息安全管理体系ISMS（JSA：JIS Q 27001:2006、ISR：JIPDEC:ISR006）等4项认证，成为日本唯一一家通过4项认证的知名CRO公司。

润东科若华医药研究开发（上海）有限公司是日本CRONOVA株式会社参股，在原润东医药研究开发（上海）有限公司基础上成立的中日合资CRO公司，公司总部设于上海浦东，分支机构分布在中国的北京、广州、重庆、沈阳、南通及日本的大阪和东京。在全国三十多个城市的近150家临床试验机构（医院）完成或正在进行临床研究项目。润东科若华将充分整合中日两国的医药市场资源，为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验、数据统计、市场开发的一站式服务，成为医药品、医疗器械、保健品同时进入中国和日本两个亚洲最大的医药品市场的桥梁和纽带。

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临床监查员CRA

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