CRA 临床试验 临床监查员
职位描述
岗位职责:?1、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;?2、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;?3、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;?4、负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;?5、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;6、定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;?7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;8、完成领导交办的其他工作。?任职资格:?1、临床、医学、药学相关专业本科以上学历;1年以上相关工作经验;2、较强的沟通、协调能力;3、乐观开朗、主动 积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;4、具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;能适应出差。
企业简介
沈阳亿灵医药科技有限公司北京分公司成立于2001年,2000余万元的总资产投入和实力使亿灵成为中国本土成长最迅速的合同研究组织(cro)之一。其在沈阳的研发基地是辽宁省高新技术企业。公司的主营业务:释药技术、人体生物等效性试验和药代动力学研究、Ⅰ-Ⅳ期临床研究等。致力于提供医药企业研发、注册与临床的整体解决方案。
亿灵医药做为专业机构,致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药物、医疗器械的Ⅰ-Ⅳ期临床研究、临床前药效、药代、及安全性研究、数据管理及统计分析等全方位一站式服务。在临床药理研究方面亿灵医药是国内首批通过cnas认证的民营企业(№.cnas l3398),拥有2000m2国际权威认证的cnas试验室、多家长期合作临床基地和中药标准化研究中心。得天独厚的资源优势、科研体系和临床试验体系确保了亿灵的快速发展,同时也为每一位合作伙伴提供了科学、严谨、规范、翔实的试验数据,保障了合作伙伴决胜千里。
亿灵cro、专业服务、质量保证,亿灵医药的客户遍布全国各地,并与客户建立了良好的合作伙伴关系。已经累计完成各类项目100多个,能为医药企业带来更优质、高效的cro服务。
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职位发布日期: 2015-07-28